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Funzione maculare dopo fibbia sclerale

26 giugno 2006 aggiornato da: Singapore National Eye Centre

Valutazione del recupero della funzione della macula dopo il successo dell'intervento chirurgico di instabilità sclerale per distacco retinico regmatogeno

Valutare il recupero della funzione della macula dopo il successo dell'intervento chirurgico di instabilità sclerale per il distacco retinico regmatogeno utilizzando l'ERG multifocale nel periodo postoperatorio, ovvero il recupero dell'integrità funzionale integrità strutturale 3. Valutare se c'è una differenza tra la funzione della macula postoperatoria, negli occhi con distacchi di retina che coinvolgono la macula e quelli che non lo fanno.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti con distacchi di retina regmatogeni acuti gestiti da chirurgia di instabilità sclerale saranno reclutati in 3 gruppi. (Vedi allegato A)

Definiamo l'area della macula come l'area all'interno delle arcate vascolari temporali con il raggio orizzontale definito tra il disco ottico e il centro foveale.

Gruppo A: Macula non distaccata Gruppo B: Macula parzialmente distaccata, cioè il distacco si interrompe all'interno della macula Gruppo C: Macula è totalmente distaccata

Dopo l'intervento chirurgico di instabilità sclerale per il distacco di retina, i pazienti saranno esaminati al giorno 1, settimana 1, mese 1, 3 e 6. Durante queste visite, saranno esaminati clinicamente e sottoposti a test: rifrazione, visione dei colori (D-15) e test di sensibilità al contrasto, OCT e ERG multifocale. (Vedi programma visite allegato).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione

27

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 168751
        • Singapore National Eye Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Distacco di retina regmatogeno acuto sottoposto a chirurgia di instabilità sclerale

Criteri di esclusione:

  • Solo pazienti oculari
  • Pazienti sottoposti a interventi chirurgici che richiedono l'uso di gas intravitreali
  • Pazienti che non saranno in grado di collaborare per i test mfERG e OCT
  • Pazienti con distacco del foro della macula
  • Occhio compagno con problemi di vista con conseguente incapacità di fissare per il mfERG

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Popolazione definita
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Singapore National Eye Centre

Investigatori

  • Investigatore principale: Shu-Yen Lee, FRCSEd, Singapore National Eye Centre
  • Cattedra di studio: Chong-Lye Ang, FRCOphth, Singapore National Eye Centre

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2005

Completamento dello studio

1 ottobre 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 giugno 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 giugno 2006

Primo Inserito (Stima)

27 giugno 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

27 giugno 2006

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 giugno 2006

Ultimo verificato

1 maggio 2005

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R414/09/2005

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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