Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Função macular após fivela escleral

26 de junho de 2006 atualizado por: Singapore National Eye Centre

Avaliação da recuperação da função da mácula após cirurgia de flambagem escleral bem-sucedida para descolamento de retina regmatogênico

Avaliar a recuperação da função macular após cirurgia de flambagem escleral bem-sucedida para descolamento retiniano regmatogênico usando o ERG multifocal no período pós-operatório, ou seja, recuperação da integridade funcional 2. Avaliar a relação entre a retina neurossensorial e o epitélio pigmentar da retina/coriocapilares após flambagem escleral, ou seja, recuperação de integridade estrutural 3. Avalie se há diferença entre a função da mácula no pós-operatório, em olhos com descolamentos de retina envolvendo a mácula e aqueles que não a envolvem.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Pacientes com descolamentos retinianos regmatogênicos agudos tratados por cirurgia de flambagem escleral serão recrutados em 3 grupos. (Consulte o apêndice A em anexo)

Definimos a área da mácula como a área dentro das arcadas vasculares temporais com o raio horizontal definido entre o disco óptico e o centro foveal.

Grupo A: Mácula não descolada Grupo B: Mácula parcialmente descolada, ou seja, o descolamento para dentro da mácula Grupo C: Mácula totalmente descolada

Após a cirurgia de flambagem escleral para o descolamento de retina, os pacientes serão examinados no Dia 1, semana 1, mês 1, 3 e 6. Durante essas visitas, eles serão examinados clinicamente, bem como submetidos a testes - refração, visão de cores (D-15) e teste de sensibilidade ao contraste, OCT e ERG multifocal. (Ver calendário de visitas em anexo).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição

27

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Singapore, Cingapura, 168751
        • Singapore National Eye Centre

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Descolamento de retina regmatogênico agudo submetido a cirurgia de flambagem escleral

Critério de exclusão:

  • Apenas pacientes oftalmológicos
  • Pacientes submetidos a cirurgias que requerem o uso de gases intravítreos
  • Pacientes que não poderão cooperar para os testes mfERG e OCT
  • Pacientes com descolamentos do buraco macular
  • Outro olho com visão ruim, resultando em incapacidade de fixar para o mfERG

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: População Definida
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Shu-Yen Lee, FRCSEd, Singapore National Eye Centre
  • Cadeira de estudo: Chong-Lye Ang, FRCOphth, Singapore National Eye Centre

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2005

Conclusão do estudo

1 de outubro de 2006

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de junho de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de junho de 2006

Primeira postagem (Estimativa)

27 de junho de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

27 de junho de 2006

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de junho de 2006

Última verificação

1 de maio de 2005

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • R414/09/2005

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Descolamento Retiniano Regmatogênico

3
Se inscrever