- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00345007
Função macular após fivela escleral
Avaliação da recuperação da função da mácula após cirurgia de flambagem escleral bem-sucedida para descolamento de retina regmatogênico
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes com descolamentos retinianos regmatogênicos agudos tratados por cirurgia de flambagem escleral serão recrutados em 3 grupos. (Consulte o apêndice A em anexo)
Definimos a área da mácula como a área dentro das arcadas vasculares temporais com o raio horizontal definido entre o disco óptico e o centro foveal.
Grupo A: Mácula não descolada Grupo B: Mácula parcialmente descolada, ou seja, o descolamento para dentro da mácula Grupo C: Mácula totalmente descolada
Após a cirurgia de flambagem escleral para o descolamento de retina, os pacientes serão examinados no Dia 1, semana 1, mês 1, 3 e 6. Durante essas visitas, eles serão examinados clinicamente, bem como submetidos a testes - refração, visão de cores (D-15) e teste de sensibilidade ao contraste, OCT e ERG multifocal. (Ver calendário de visitas em anexo).
Tipo de estudo
Inscrição
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Singapore, Cingapura, 168751
- Singapore National Eye Centre
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Descolamento de retina regmatogênico agudo submetido a cirurgia de flambagem escleral
Critério de exclusão:
- Apenas pacientes oftalmológicos
- Pacientes submetidos a cirurgias que requerem o uso de gases intravítreos
- Pacientes que não poderão cooperar para os testes mfERG e OCT
- Pacientes com descolamentos do buraco macular
- Outro olho com visão ruim, resultando em incapacidade de fixar para o mfERG
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: População Definida
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shu-Yen Lee, FRCSEd, Singapore National Eye Centre
- Cadeira de estudo: Chong-Lye Ang, FRCOphth, Singapore National Eye Centre
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R414/09/2005
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