- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00345007
Scleralis csat utáni makula funkció
A macula funkció helyreállításának felmérése a rhegmatogén retinaleválás miatt elvégzett sikeres scleralis kihajlási műtét után
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A scleralis kihajlási műtéttel kezelt akut rhegmatogén retinaleválásban szenvedő betegeket 3 csoportba soroljuk. (Lásd a mellékelt A mellékletet)
A makula területét úgy határozzuk meg, mint a temporális vaszkuláris árkádokon belüli területet, amelynek vízszintes sugara a látókorong és a fovealis központ között van meghatározva.
A csoport: makula nem levál B csoport: makula részben levált, azaz a leválás megáll a makulán belül C csoport: a makula teljesen levált
A retinaleválás miatt elvégzett scleralis kihajlási műtét után a betegeket az 1. napon, 1. héten, 1., 3. és 6. hónapban vizsgálják meg. A látogatások során klinikai vizsgálatnak vetik alá őket, valamint elvégzik a refrakciós, színlátási (D-15) és kontrasztérzékenységi teszteket, valamint az OCT-t és a multifokális ERG-t. (Lásd a mellékelt látogatási ütemtervet.)
Tanulmány típusa
Beiratkozás
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Singapore, Szingapúr, 168751
- Singapore National Eye Centre
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Akut rhegmatogén retinaleválás scleralis kihajlási műtéten át
Kizárási kritériumok:
- Csak szembetegek
- Intravitrealis gázok alkalmazását igénylő műtéten átesett betegek
- Azok a betegek, akik nem tudnak együttműködni az mfERG és az OCT vizsgálat során
- A makula lyuk leválású betegek
- Rossz látású társszem, ami képtelen az mfERG-hez rögzíteni
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Meghatározott népesség
- Időperspektívák: Leendő
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Shu-Yen Lee, FRCSEd, Singapore National Eye Centre
- Tanulmányi szék: Chong-Lye Ang, FRCOphth, Singapore National Eye Centre
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
A tanulmány befejezése
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R414/09/2005
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Scleralis kihajlás
-
Cornea and Laser Eye InstituteToborzásKeratoconus | Szaruhártya ektázia | Szabálytalan asztigmatizmus | Aberráció, szaruhártya hullámfront | Hullámfronti aberráció, szaruhártya | Pellucid marginális szaruhártya degeneráció | KeratoglobusEgyesült Államok
-
London South Bank UniversityBefejezveKeratoconus | Szabálytalan asztigmatizmus | Szabálytalan; A szaruhártya körvonala | Pellucid marginális szaruhártya degeneráció | A szaruhártya sérüléseEgyesült Királyság
-
Mayo ClinicToborzásSzemészeti hipertóniaEgyesült Államok
-
University of RochesterBoston Sight; Ovitz CorporationBefejezveKeratoconusEgyesült Államok
-
University of HoustonBefejezveSzemészeti hipertóniaEgyesült Államok
-
Aier School of Ophthalmology, Central South UniversityIsmeretlenSebészet | Rhegmatogén retinaleválásKína