- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00345007
Funkcja plamki żółtej po sprzączce twardówki
Ocena powrotu funkcji plamki żółtej po udanej operacji wyboczenia twardówki z powodu przedarciowego odwarstwienia siatkówki
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci z ostrym przedarciowym odwarstwieniem siatkówki, leczeni przez operację wyboczenia twardówki, zostaną zwerbowani do 3 grup. (Patrz załączony załącznik A)
Obszar plamki żółtej definiujemy jako obszar w obrębie skroniowych arkad naczyniowych o promieniu poziomym określonym między tarczą nerwu wzrokowego a środkiem dołka.
Grupa A: Plamka żółta nieodłączona Grupa B: Plamka częściowo odklejona, tj. odwarstwienie ustaje w obrębie plamki żółtej Grupa C: Plamka żółta całkowicie odklejona
Po operacji wyboczenia twardówki w celu odwarstwienia siatkówki pacjenci zostaną zbadani w dniu 1, tygodniu 1, miesiącu 1, 3 i 6. Podczas tych wizyt zostaną przebadani klinicznie, a także poddani badaniom - refrakcji, widzenia barw (D-15) i wrażliwości na kontrast, OCT oraz wieloogniskowemu ERG. (Proszę zapoznać się z załączonym harmonogramem wizyt).
Typ studiów
Zapisy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Singapore, Singapur, 168751
- Singapore National Eye Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ostre przedarciowe odwarstwienie siatkówki poddawane operacji wyboczenia twardówki
Kryteria wyłączenia:
- Tylko pacjenci okulistyczni
- Pacjenci poddawani operacjom wymagającym zastosowania gazów doszklistkowych
- Pacjenci, którzy nie będą mogli współpracować przy badaniu mfERG i OCT
- Pacjenci z odwarstwieniem otworu plamki żółtej
- Drugie oko ze słabym wzrokiem powodującym niemożność skupienia się na mfERG
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Zdefiniowana populacja
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Shu-Yen Lee, FRCSEd, Singapore National Eye Centre
- Krzesło do nauki: Chong-Lye Ang, FRCOphth, Singapore National Eye Centre
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R414/09/2005
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przedarciowe odwarstwienie siatkówki
-
Charles C Wykoff, PhD, MDGenentech, Inc.ZakończonyCentralna siatkówka, Hemi Retinal i Gałąź żyły siatkówkiStany Zjednoczone