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Makulafunktion nach Skleraschnalle

26. Juni 2006 aktualisiert von: Singapore National Eye Centre

Bewertung der Wiederherstellung der Makulafunktion nach erfolgreicher Sklera-Buckeloperation für rhegmatogene Netzhautablösung

Bewertung der Wiederherstellung der Makulafunktion nach erfolgreicher Skleraeinknickungsoperation bei rhegmatogener Netzhautablösung durch Verwendung des multifokalen ERG in der postoperativen Phase, d. h. Wiederherstellung der funktionellen Integrität strukturelle Integrität 3. Beurteilen Sie, ob es einen Unterschied zwischen der postoperativen Makulafunktion bei Augen mit Netzhautablösungen unter Beteiligung der Makula und solchen ohne Netzhautablösung gibt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patienten mit akuter rhegmatogener Netzhautablösung, die durch eine Skleraeinknickungsoperation behandelt werden, werden in 3 Gruppen rekrutiert. (Siehe beigefügten Anhang A)

Wir definieren den Bereich der Makula als den Bereich innerhalb der temporalen Gefäßbögen mit dem horizontalen Radius, der zwischen der Papille und dem Foveazentrum definiert ist.

Gruppe A: Makula nicht abgelöst Gruppe B: Makula teilweise abgelöst, d.h. die Ablösung stoppt innerhalb der Makula Gruppe C: Makula ist vollständig abgelöst

Nach einer Sklera-Einknickungsoperation für die Netzhautablösung werden die Patienten an Tag 1, Woche 1, Monat 1, 3 und 6 untersucht. Während dieser Besuche werden sie klinisch untersucht und Tests unterzogen - Refraktion, Farbsehen (D-15) und Kontrastempfindlichkeitstest, OCT und multifokales ERG. (Siehe beigefügten Besuchsplan).

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung

27

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 168751
        • Singapore National Eye Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Akute rhegmatogene Netzhautablösung bei Skleraeinknickungsoperation

Ausschlusskriterien:

  • Nur Augenpatienten
  • Patienten, die sich einem chirurgischen Eingriff unterziehen, der die Verwendung von intravitrealen Gasen erfordert
  • Patienten, die für die mfERG- und OCT-Tests nicht kooperieren können
  • Patienten mit Makulalochablösungen
  • Anderes Auge mit schlechter Sicht, was dazu führt, dass das mfERG nicht fixiert werden kann

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Definierte Bevölkerung
  • Zeitperspektiven: Interessent

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Singapore National Eye Centre

Ermittler

  • Hauptermittler: Shu-Yen Lee, FRCSEd, Singapore National Eye Centre
  • Studienstuhl: Chong-Lye Ang, FRCOphth, Singapore National Eye Centre

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2005

Studienabschluss

1. Oktober 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Juni 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Juni 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. Juni 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

27. Juni 2006

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Juni 2006

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2005

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • R414/09/2005

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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