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Función macular después de hebilla escleral

26 de junio de 2006 actualizado por: Singapore National Eye Centre

Evaluación de la recuperación de la función de la mácula después de una exitosa cirugía de cerclaje escleral por desprendimiento de retina regmatógeno

Evaluar la recuperación de la función de la mácula después de una cirugía de cerclaje escleral exitosa para el desprendimiento de retina regmatógeno mediante el uso del ERG multifocal en el período posoperatorio, es decir, la recuperación de la integridad funcional 2. Evaluar la relación entre la retina neurosensorial y el epitelio pigmentario de la retina/coriocapilar después del cerclaje escleral, es decir, la recuperación de integridad estructural 3. Evaluar si hay una diferencia entre la función de la mácula después de la operación, en ojos con desprendimientos de retina que involucran la mácula y aquellos que no.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los pacientes con desprendimientos de retina regmatógenos agudos tratados mediante cirugía de cerclaje escleral se reclutarán en 3 grupos. (Consulte el apéndice A adjunto)

Definimos el área de la mácula como el área dentro de las arcadas vasculares temporales con el radio horizontal definido entre el disco óptico y el centro foveal.

Grupo A: mácula no desprendida Grupo B: mácula parcialmente desprendida, es decir, el desprendimiento se detiene dentro de la mácula Grupo C: mácula totalmente desprendida

Después de la cirugía de cerclaje escleral por desprendimiento de retina, los pacientes serán examinados el día 1, la semana 1, los meses 1, 3 y 6. Durante estas visitas, serán examinados clínicamente y se someterán a pruebas: refracción, visión del color (D-15) y pruebas de sensibilidad al contraste, OCT y ERG multifocal. (Ver calendario de visitas adjunto).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción

27

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 168751
        • Singapore National Eye Centre

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Desprendimiento de retina regmatógeno agudo sometido a cirugía de cerclaje escleral

Criterio de exclusión:

  • Solo pacientes oculares
  • Pacientes que se someten a cirugías que requieren el uso de gases intravítreos
  • Pacientes que no podrán cooperar para las pruebas mfERG y OCT
  • Pacientes con desprendimiento de agujero de mácula
  • Ojo contralateral con mala visión que resulta en la incapacidad de fijar para el mfERG

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Población definida
  • Perspectivas temporales: Futuro

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Singapore National Eye Centre

Investigadores

  • Investigador principal: Shu-Yen Lee, FRCSEd, Singapore National Eye Centre
  • Silla de estudio: Chong-Lye Ang, FRCOphth, Singapore National Eye Centre

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2005

Finalización del estudio

1 de octubre de 2006

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de junio de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de junio de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

27 de junio de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

27 de junio de 2006

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de junio de 2006

Última verificación

1 de mayo de 2005

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • R414/09/2005

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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