Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Maculaire functie na sclerale gesp

26 juni 2006 bijgewerkt door: Singapore National Eye Centre

Beoordeling van herstel van maculafunctie na succesvolle sclerale knikoperatie voor rhegmatogene netvliesloslating

Beoordeel het herstel van de maculafunctie na succesvolle sclerale knikchirurgie voor regmatogene netvliesloslating met behulp van de multifocale ERG in de postoperatieve periode, d.w.z. herstel van functionele integriteit 2. Beoordeel de relatie tussen het neurosensorische netvlies en het retinale pigmentepitheel/choriocapillaris na sclerale knik, d.w.z. herstel van structurele integriteit 3. Beoordeel of er een verschil is tussen de functie van de macula postoperatief, in ogen met netvliesloslating waarbij de macula betrokken is en ogen waarbij dat niet het geval is.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten met acute regmatogene netvliesloslating die worden behandeld door sclerale knikchirurgie zullen worden gerekruteerd in 3 groepen. (Zie bijgevoegde bijlage A)

We definiëren het gebied van de macula als het gebied binnen de temporale vasculaire arcades met de horizontale straal gedefinieerd tussen de optische schijf en het foveale centrum.

Groep A: Macula niet losgemaakt Groep B: Macula gedeeltelijk losgemaakt d.w.z. loslating stopt binnen de macula Groep C: Macula is volledig losgemaakt

Na sclerale knikchirurgie voor netvliesloslating worden de patiënten onderzocht op dag 1, week 1, maand 1, 3 en 6. Tijdens deze bezoeken worden ze klinisch onderzocht en ondergaan ze tests - brekings-, kleurwaarnemings- (D-15) & contrastgevoeligheidstests, OCT en multifocale ERG. (Zie bijgaand bezoekschema).

Studietype

Observationeel

Inschrijving

27

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 168751
        • Singapore National Eye Centre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Acute regmatogene netvliesloslating die sclerale knikoperatie ondergaat

Uitsluitingscriteria:

  • Alleen oogpatiënten
  • Patiënten die een operatie ondergaan waarbij intravitreale gassen nodig zijn
  • Patiënten die niet kunnen meewerken aan de mfERG- en OCT-testen
  • Patiënten met loslating van maculagaten
  • Collega-oog met slecht gezichtsvermogen, resulterend in onvermogen om te fixeren voor de mfERG

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Gedefinieerde bevolking
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Singapore National Eye Centre

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Shu-Yen Lee, FRCSEd, Singapore National Eye Centre
  • Studie stoel: Chong-Lye Ang, FRCOphth, Singapore National Eye Centre

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2005

Studie voltooiing

1 oktober 2006

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 juni 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 juni 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

27 juni 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

27 juni 2006

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 juni 2006

Laatst geverifieerd

1 mei 2005

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • R414/09/2005

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren