ACRYSOF® Restor Apodized Diffractive IOL 临床结果和生活方式视觉性能的上市后评估 RESTOR IOL SN60WF IOL（对照组）

Acusof Restor IOL 最近已获得 FDA 批准。 与用于白内障手术的传统植入晶状体相比，这项研究将成为一个指标。 白内障手术的护理标准是植入人工晶状体，使患者只能看远距离。 结果，患者被迫佩戴老花镜或放大镜进行近距离工作。 使用 Restore IOL 植入物，患者不仅可以矫正远视力，还可以矫正近距离和中距离视力。 经 FDA 批准，统计指标表明，在临床试验中测试的 80% 患者在白内障手术后不需要使用眼镜。 本研究将通过比较本期四期项目中的对照组和恢复组，进一步确认和量化已经提交的数据。

受试者的对照组将是在进入研究前约 6 个月双眼已经接受过白内障手术的患者。 这些人将仅接受 6 个月的双眼评估测试，包括以下测试（确定最佳视力矫正可能的验光，将在各自的距离范围内评估近、中和远视力。 对比敏感度将通过选择有线条的圆圈与没有线条的圆圈来确定（进一步评估视力），立体视觉表明双眼是否一起工作，瞳孔测量法测量瞳孔直径，生活方式问卷以及生活方式视觉评价表。

Restore IOl 组受试者的术后视力数据将与对照受试者在远距离、近距离和中间范围的术后视力数据结果以及所列第六个月时间范围内所需的所有其他测试进行比较多于。 对于对照组和恢复组的 6 个月访问，测试将需要大约 2 小时。

恢复组受试者将进行 4 次其他访问。 术前访问大约需要 2 小时，包括以下测试：显性屈光、近、中和远视力测试、生活方式问卷调查以及获得知情同意。 术后 1 周和 1 个月的访问将包括明显的屈光、近、中和远视力评估。