ACRYSOF® Restor apodizált diffrakciós IOL A klinikai eredmények és az életstílusú vizuális teljesítmény utólagos értékelése RESTOR IOL SN60WF IOL (kontrollcsoport)

Az Acusof Restor IOL-t nemrégiben hagyta jóvá az FDA. Ez a kutatás mutató lesz a cattractus műtéteknél használt hagyományos implantátumlencséhez képest. A szürkehályog-műtét ellátásának standardja az IOL beültetése, hogy a beteg csak távolról láthasson. Ennek eredményeként a beteg kénytelen olvasószemüveget vagy nagyítót viselni a közeli munkához. A Restore IOL implantátummal a páciens nemcsak távoli látás, hanem közeli és közbenső látási szükségletek esetén is korrigálásra kerülhet. Az FDA jóváhagyásával a statisztikai adatok azt mutatják, hogy a klinikai vizsgálatok során tesztelt betegek 80%-ánál nem volt szükség szemüveg használatára szürkehályog műtét után. Ez a kutatás tovább erősíti és számszerűsíti a már benyújtott adatokat a kontrollcsoport és a Restore Group összehasonlításával ebben a IV. fázisú projektben.

Az alanyok kontrollcsoportját olyan betegek alkotják, akiknek mindkét szemükben szürkehályog-műtétet végeztek körülbelül 6 hónappal a vizsgálatba való belépés előtt. Ezeket az egyéneket csak a 6 hónapos értékelés céljából tesztelik mindkét szemen, beleértve a következő teszteket (manifest fénytörés, amely meghatározza a lehető legjobb látásjavítást, a közeli, közepes és távoli látásélességet a megfelelő távolságtartományban értékelik). A kontrasztérzékenységet úgy határozzuk meg, hogy kiválasztjuk azokat a köröket, amelyekben vannak vonalak azokkal szemben, amelyekben nincs vonal (a látásélesség további értékelése), sztereopszis, amely jelzi, hogy a két szem együtt működik-e, pupillametria, amely a pupilla átmérőjét méri, életstílus-kérdőív és az életstílus jövőkép értékelési formája is.

Az alanyok posztoperatív látásélesség-adatainak Restore IOl csoportját összehasonlítják a kontroll alanyok posztoperatív látási adataival a távolsági, közeli és köztes tartományban, valamint az összes többi, a hatodik hónapban szükséges vizsgálattal. felett. A tesztelés körülbelül 2 órát vesz igénybe a 6 hónapos látogatás során mind a kontroll, mind a Restore csoportban.

Az alanyok visszaállítása csoportjának további 4 látogatása lesz. A műtét előtti vizit körülbelül 2 órát vesz igénybe, és a következő teszteket tartalmazza: Manifest fénytörés, közeli, inermediális és távoli látásélesség vizsgálata, életmód kérdőív és tájékozott beleegyezés megszerzése. A műtét utáni 1 hét és 1 hónapos vizit magában foglalja a nyilvánvaló fénytörést, a közeli, közepes és távoli látásélesség értékelését.