ACRYSOF® Restor apodisoitu diffraktiivinen IOL Markkinoinnin jälkeinen kliinisten tulosten ja elämäntavan visuaalisen suorituskyvyn arviointi RESTOR IOL SN60WF IOL (kontrolliryhmä)

Acusof Restor IOL on äskettäin saanut FDA:n hyväksynnän. Tämä tutkimus on indikaattori verrattuna perinteiseen implanttilinssiin, jota käytetään katraktikirurgiassa. Kaihileikkauksen hoidon standardi on istuttaa IOL, jotta potilas pystyy näkemään vain kaukaa. Tämän seurauksena potilas joutuu käyttämään luku- tai suurennuslaseja työskentelyn aikana. Restore IOL-implantilla potilas pystyy korjaamaan paitsi kaukonäköä myös lähi- ja välinäkötarpeita. FDA:n hyväksynnällä tilastolliset indikaatiot osoittavat, että 80 prosentilla kliinisissä tutkimuksissa testatuista potilaista ei ollut tarvetta käyttää silmälaseja kaihileikkauksen jälkeen. Tämä tutkimus vahvistaa ja kvantifioi edelleen jo toimitettuja tietoja vertaamalla kontrolliryhmää Restore Groupiin tässä vaiheen IV projektissa.

Vertailuryhmä koehenkilöt ovat potilaat, joille on jo tehty kaihileikkaus molemmissa silmissä noin 6 kuukautta ennen tutkimukseen tuloa. Nämä henkilöt testataan vain 6 kuukauden arvioinnissa molemmissa silmissä, mukaan lukien seuraavat testit (manifesti taittuminen, joka määrittää parhaan mahdollisen näönkorjauksen, lähi-, keski- ja kaukainen näöntarkkuus arvioidaan vastaavilla etäisyyksillä. kontrastiherkkyys määritetään valitsemalla ympyrät, joissa on viivoja vastakkain niitä, joilla ei ole (näöntarkkuuden lisääminen), stereopsis, joka osoittaa, toimivatko molemmat silmät yhdessä, pupillimetria, joka mittaa pupillien halkaisijan, elämäntapakysely ja myös elämäntapanäön arviointilomake.

Restore IOl -ryhmän koehenkilöiden postoperatiivisen näöntarkkuuden tietoja verrataan verrokkihenkilöiden postoperatiivisten näkötietojen tuloksiin etäisyys-, lähi- ja välialueelta sekä kaikkiin muihin testeihin, jotka vaaditaan kuudennen kuukauden ajanjaksolla. edellä. Testaus kestää noin 2 tuntia 6 kuukauden käynniltä sekä kontrolli- että palautusryhmissä.

Palauta aiheryhmällä on 4 muuta käyntiä. Preoperatiivinen käynti kestää noin 2 tuntia ja sisältää seuraavat testit: Manifesti taittuminen, lähi-, väli- ja etäisyysnäöntarkkuuden testaus, elämäntapakysely ja tietoisen suostumuksen hankkiminen. Viikon ja kuukauden kuluttua leikkauksen jälkeiseen käyntiin sisältyy ilmeinen taittuminen, lähi-, keski- ja kaukonäkötarkkuuden arviointi.