ACRYSOF® Restor Аподизированная дифракционная ИОЛ Послепродажная оценка клинических исходов и зрительных характеристик образа жизни ИОЛ RESTOR ИОЛ SN60WF (контрольная группа)

Недавно ИОЛ Acusof Restor была одобрена FDA. Это исследование будет индикатором по сравнению с обычной линзой-имплантатом, используемой для хирургии катракта. Стандартом лечения катаракты является имплантация ИОЛ, чтобы пациент мог видеть только вдаль. В результате пациент вынужден носить очки для чтения или лупы для работы вблизи. С имплантом Restore IOL у пациента будет возможность корректировать не только зрение вдаль, но и потребности в ближнем и промежуточном зрении. Статистические данные, одобренные FDA, показывают, что 80% пациентов, протестированных в клинических испытаниях, не нуждались в ношении очков после операции по удалению катаракты. Это исследование дополнительно подтвердит и оценит уже представленные данные путем сравнения контрольной группы с группой восстановления в этом проекте Фазы IV.

Контрольная группа субъектов будет состоять из пациентов, которые уже перенесли операцию по удалению катаракты на обоих глазах примерно за 6 месяцев до включения в исследование. Эти люди будут проверены только для 6-месячной оценки обоих глаз, включая следующие тесты (явная рефракция, которая определяет наилучшую возможную коррекцию зрения, острота зрения вблизи, на промежуточном и дальнем расстоянии будет оцениваться в соответствующих диапазонах расстояния. Контрастная чувствительность будет определяться путем выбора кругов, в которых есть линии, в отличие от тех, которые не имеют (дальнейшая оценка остроты зрения), стереопсис, который показывает, функционируют ли оба глаза вместе, пупилометрия, которая измеряет диаметр зрачка, анкета образа жизни а также форму оценки видения образа жизни.

Группа «Восстановление 11» данных послеоперационной остроты зрения субъектов будет сравниваться с результатами послеоперационных данных зрения контрольных субъектов в дальнем, ближнем и промежуточном диапазонах, а также со всеми другими тестами, требуемыми в течение шестого месяца, указанного в таблице. выше. Тестирование потребует около 2 часов для визита через 6 месяцев как для контрольной группы, так и для группы восстановления.

Группа субъектов «Восстановление» посетит еще 4 раза. Предоперационный визит займет около 2 часов и будет включать в себя следующие тесты: определение рефракции, определение остроты зрения вблизи, промежуточное и дальнее зрение, опросник по образу жизни и получение информированного согласия. Визит через 1 неделю и 1 месяц после операции будет включать явную рефракцию, оценку остроты зрения вблизи, промежуточного и дальнего зрения.