不眠症の外来患者におけるブロチゾラムの安全性と有効性を調査するための無作為化二重盲検試験。

包含_基準:

患者は、以下の基準をすべて満たす場合、この研究への登録の資格があります。

• -書面によるインフォームドコンセントを提供する意思と能力
• 18歳～65歳（18歳と65歳を含む）の男女
• CCMD-3の基準により不眠症と診断された：

除外基準:

• -訪問2の前の1週間以内に中枢神経系の薬を受け取った人（ベースライン）
• 最近3ヶ月以上の催眠剤の継続使用
• ベンゾジアゼピン系催眠薬による非効率の歴史
• 明らかな過敏症の病歴がある方
• ハミルトンうつ病評価尺度 (HAMD)18
• 他の精神疾患と診断された方
• 心臓、肝臓、腎臓などの深刻な病気で
• 睡眠時無呼吸症候群になった人
• 1年以内にてんかん発作を起こした方
• 急性または発生しやすい閉塞隅角緑内障
• AST値またはALT値が正常上限の2倍以上の方
• Cr または BUN 値が通常の上限の 2 倍である
• アルコールを乱用しやすいことが知られている人（例： 急性または慢性の乱用の証拠の履歴)、またはその他の中毒性のあるエージェント
• -他の臨床試験に参加している、または訪問2の1か月前に他の薬物の臨床試験に参加した人（ベースライン）。 また、本試験で無作為割付された後、中止した患者は再登録できません。
• すべての妊娠中、授乳中の女性、および妊娠の計画がある女性。
• 臨床試験全体を完了したくない、または完了できない人
• -治験責任医師が判断した試験に参加するのに適していないその他の患者