このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。英語版ソーステキスト用。

メタボリックシンドロームの特徴を有するIIb型脂質異常症患者におけるフェノフィブラート145mgおよびエゼチミブ10mgの対照研究

2007年8月31日更新者：Solvay Pharmaceuticals

IIb型脂質異常症およびメタボリックシンドロームの特徴を有する患者における145 mgのフェノフィブラート、10 mgのエゼチミブ、およびそれらの組み合わせの有効性と安全性を比較する無作為化二重盲検試験

タイプ IIb 脂質異常症は、トリグリセリドの上昇 (TG ≧ 150 mg/dL) と LDL-C レベルの上昇 (≧160 mg/dL) によって特徴付けられます。さらに、HDL-C が低い場合、TG および LDL-C の上昇と HDL-C の低レベルという脂質トライアドの存在は、LDL-C の上昇のみと比較して、このタイプの患者に追加の CHD リスクを与えるようです。フェノフィブラートとエゼチミブの同時投与は、補完的な有効性療法を提供し、この患者集団のアテローム発生プロファイルを改善する可能性があります。

調査の概要

状態

完了

条件

高脂血症合併

介入・治療

薬：フェノフィブラート 145 mg とエゼチミベ 10 mg の組み合わせ

研究の種類

介入

入学

181

段階

フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

ドイツ
- - Borna、ドイツ
    - Site 313
  - Bretten、ドイツ
    - Site 307
  - Dresden、ドイツ
    - Site 306
  - Erbach、ドイツ
    - Site 305
  - Frankfurt、ドイツ
    - Site 304
  - Frankfurt、ドイツ
    - Site 308
  - Frankfurt、ドイツ
    - Site 311
  - Ilvesheim、ドイツ
    - Site 301
  - Leipzig、ドイツ
    - Site 302
  - Leipzig、ドイツ
    - Site 303
  - Mannheim、ドイツ
    - Site 314
  - Offenbach、ドイツ
    - Site 309
  - Offenbach、ドイツ
    - Site 312
  - Rodgau、ドイツ
    - Site 310
フランス
- - Bondy、フランス
    - Site 213
  - Le Beausset、フランス
    - Site 211
  - Nantes、フランス
    - Site 209
  - Orvault、フランス
    - Site 202
  - Paris、フランス
    - Site 206
  - Paris、フランス
    - Site 208
  - Paris Cedex、フランス
    - Site 212
  - Saint Cyr、フランス
    - Site 203
  - Six Fours les Plages、フランス
    - Site 210
  - St Sébastian sur Loire、フランス
    - Site 201
  - St Sébastian sur Loire、フランス
    - Site 205
  - St Sébastian sur Loire、フランス
    - Site 207
  - Toulon、フランス
    - Site 204
ベルギー
- - Charleroi、ベルギー
    - Site 113
  - Couillet、ベルギー
    - Site 112
  - Dessel、ベルギー
    - Site 115
  - Dour、ベルギー
    - Site 114
  - Genk、ベルギー
    - Site 106
  - Genly、ベルギー
    - Site 102
  - Komen、ベルギー
    - Site 111
  - Kortessem、ベルギー
    - Site 109
  - Kortrijk、ベルギー
    - Site 104
  - Luik、ベルギー
    - Site 108
  - Menen、ベルギー
    - Site 107
  - Moen、ベルギー
    - Site 105
  - Oosteeklo、ベルギー
    - Site 101
  - Oostham、ベルギー
    - Site 110
  - Seraing、ベルギー
    - Site 116
  - Turnhout、ベルギー
    - Site 103

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

IIb型脂質異常症。

除外基準:

-フィブラートまたはエゼチミブに対する既知の過敏症。妊娠中または授乳中の女性。フェノフィブラートまたはエゼチミブの禁忌。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

主な目的：処理
割り当て：ランダム化
介入モデル：並列代入
マスキング：ダブル

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
TG および HDL-C レベル。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Solvay Pharmaceuticals

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

Ansquer JC, Bekaert I, Guy M, Hanefeld M, Simon A; Study Investigators. Efficacy and safety of coadministration of fenofibrate and ezetimibe compared with each as monotherapy in patients with type IIb dyslipidemia and features of the metabolic syndrome: a prospective, randomized, double-blind, three-parallel arm, multicenter, comparative study. Am J Cardiovasc Drugs. 2009;9(2):91-101. doi: 10.1007/BF03256580.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2005年1月1日

試験登録日

最初に提出

2006年7月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2006年7月5日

最初の投稿 (見積もり)

2006年7月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2007年9月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2007年8月31日

最終確認日

2007年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

高脂血症・メタボリックシンドロームの特徴・効能・効果合剤・フェノフィブラート・エゼチミブ

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

C LF 178P 04 01
2004-002408-13

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。