非诺贝特 145 mg 和依折麦布 10 mg 在具有代谢综合征特征的 IIb 型血脂异常患者中的对照研究
2007年8月31日 更新者：Solvay Pharmaceuticals
一项比较 145 mg 非诺贝特、10 mg 依折麦布及其联合治疗 IIb 型血脂异常和代谢综合征特征患者的疗效和安全性的随机双盲研究
IIb 型血脂异常的特征是甘油三酯升高 (TG ³ 150 mg/dL) 和 LDL-C 水平升高 (³160 mg/dL)。
此外，当 HDL-C 较低时，与单独升高的 LDL-C 相比，存在脂质三联体、升高的 TG 和 LDL-C 以及低水平的 HDL-C 似乎会增加此类患者的冠心病风险非诺贝特和依折麦布的共同给药可以提供互补的疗效治疗并改善该患者群体的致动脉粥样硬化概况。
研究概览
研究类型
介入性
注册
181
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Borna、德国
- Site 313
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Bretten、德国
- Site 307
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Dresden、德国
- Site 306
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Erbach、德国
- Site 305
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Frankfurt、德国
- Site 304
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Frankfurt、德国
- Site 308
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Frankfurt、德国
- Site 311
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Ilvesheim、德国
- Site 301
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Leipzig、德国
- Site 302
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Leipzig、德国
- Site 303
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Mannheim、德国
- Site 314
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Offenbach、德国
- Site 309
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Offenbach、德国
- Site 312
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Rodgau、德国
- Site 310
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Charleroi、比利时
- Site 113
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Couillet、比利时
- Site 112
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Dessel、比利时
- Site 115
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Dour、比利时
- Site 114
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Genk、比利时
- Site 106
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Genly、比利时
- Site 102
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Komen、比利时
- Site 111
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Kortessem、比利时
- Site 109
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Kortrijk、比利时
- SITE 104
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Luik、比利时
- Site 108
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Menen、比利时
- Site 107
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Moen、比利时
- Site 105
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Oosteeklo、比利时
- Site 101
-
Oostham、比利时
- Site 110
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Seraing、比利时
- Site 116
-
Turnhout、比利时
- Site 103
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Bondy、法国
- Site 213
-
Le Beausset、法国
- Site 211
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Nantes、法国
- Site 209
-
Orvault、法国
- Site 202
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Paris、法国
- Site 206
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Paris、法国
- Site 208
-
Paris Cedex、法国
- Site 212
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Saint Cyr、法国
- Site 203
-
Six Fours les Plages、法国
- Site 210
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St Sébastian sur Loire、法国
- Site 201
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St Sébastian sur Loire、法国
- Site 205
-
St Sébastian sur Loire、法国
- Site 207
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Toulon、法国
- Site 204
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- IIb型血脂异常。
排除标准：
- 已知对贝特类药物或依折麦布过敏。 孕妇或哺乳期妇女。 非诺贝特或依折麦布的禁忌症。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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TG 和 HDL-C 水平。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年1月1日
研究注册日期
首次提交
2006年7月5日
首先提交符合 QC 标准的
2006年7月5日
首次发布 (估计)
2006年7月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2007年9月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2007年8月31日
最后验证
2007年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.