대사증후군 소견을 보이는 IIb형 이상지질혈증 환자를 대상으로 한 fenofibrate 145mg 및 Ezetimibe 10mg의 통제 연구
2007년 8월 31일 업데이트: Solvay Pharmaceuticals
IIb형 이상지질혈증 및 대사증후군의 특징을 가진 환자에서 145mg fenofibrate, 10mg Ezetimibe 및 이들의 조합의 효능 및 안전성을 비교하는 무작위 이중 맹검 연구
IIb형 이상지질혈증은 중성지방(TG ³ 150mg/dL) 상승과 LDL-C 수치 상승(³160mg/dL)을 특징으로 합니다.
또한, HDL-C가 낮을 때, 지질 3인자의 존재, 상승된 TG 및 LDL-C 및 낮은 수준의 HDL-C는 이러한 유형의 환자에서 상승된 LDL-C 단독에 비해 추가적인 CHD 위험을 부여하는 것으로 보입니다. .페노피브레이트와 에제티미브의 병용은 보완적인 효능 요법을 제공하고 이 환자 집단의 죽상경화 프로파일을 개선할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
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181
단계
- 3단계
연락처 및 위치
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연구 장소
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 유형 IIb 이상지질혈증.
제외 기준:
- 피브레이트 또는 에제티미베에 대해 알려진 과민증. 임산부 또는 수유부. fenofibrate 또는 ezetimibe에 대한 금기.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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TG 및 HDL-C 수준.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 7월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 7월 5일
처음 게시됨 (추정)
2006년 7월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2007년 9월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2007년 8월 31일
마지막으로 확인됨
2007년 8월 1일
추가 정보
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145mg fenofibrate와 10mg ezetimibe의 조합에 대한 임상 시험
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Esperion Therapeutics, Inc.모병
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