Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kontrolloitu tutkimus fenofibraatilla 145 mg ja etsetimibillä 10 mg tyypin IIb dyslipidemiapotilailla, joilla on metabolisen oireyhtymän piirteitä

perjantai 31. elokuuta 2007 päivittänyt: Solvay Pharmaceuticals

Satunnaistettu kaksoissokkotutkimus, jossa verrataan 145 mg:n fenofibraatin, 10 mg:n etsetimibin ja niiden yhdistelmän tehoa ja turvallisuutta potilailla, joilla on tyypin IIb dyslipidemia ja metabolisen oireyhtymän ominaisuuksia

Tyypin IIb dyslipidemialle on tunnusomaista kohonneet triglyseridiarvot (TG³ 150 mg/dl) ja kohonneet LDL-C-tasot (³160 mg/dl). Kun lisäksi HDL-kolesteroli on alhainen, lipiditriadin läsnäolo, kohonnut TG- ja LDL-kolesterolitaso sekä alhainen HDL-kolesterolitaso näyttävät lisäävän CHD-riskiä tämäntyyppisillä potilailla verrattuna pelkkään kohonneeseen LDL-kolesteroliin. Fenofibraatin ja etsetimibin samanaikainen anto voisi tarjota täydentävän tehohoidon ja parantaa tämän potilaspopulaation aterogeenistä profiilia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

181

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Charleroi, Belgia
        • Site 113
      • Couillet, Belgia
        • Site 112
      • Dessel, Belgia
        • Site 115
      • Dour, Belgia
        • Site 114
      • Genk, Belgia
        • Site 106
      • Genly, Belgia
        • Site 102
      • Komen, Belgia
        • Site 111
      • Kortessem, Belgia
        • Site 109
      • Kortrijk, Belgia
        • SITE 104
      • Luik, Belgia
        • Site 108
      • Menen, Belgia
        • Site 107
      • Moen, Belgia
        • Site 105
      • Oosteeklo, Belgia
        • Site 101
      • Oostham, Belgia
        • Site 110
      • Seraing, Belgia
        • Site 116
      • Turnhout, Belgia
        • Site 103
  • Ranska
      • Bondy, Ranska
        • Site 213
      • Le Beausset, Ranska
        • Site 211
      • Nantes, Ranska
        • Site 209
      • Orvault, Ranska
        • Site 202
      • Paris, Ranska
        • Site 206
      • Paris, Ranska
        • Site 208
      • Paris Cedex, Ranska
        • Site 212
      • Saint Cyr, Ranska
        • Site 203
      • Six Fours les Plages, Ranska
        • Site 210
      • St Sébastian sur Loire, Ranska
        • Site 201
      • St Sébastian sur Loire, Ranska
        • Site 205
      • St Sébastian sur Loire, Ranska
        • Site 207
      • Toulon, Ranska
        • Site 204
  • Saksa
      • Borna, Saksa
        • Site 313
      • Bretten, Saksa
        • Site 307
      • Dresden, Saksa
        • Site 306
      • Erbach, Saksa
        • Site 305
      • Frankfurt, Saksa
        • Site 304
      • Frankfurt, Saksa
        • Site 308
      • Frankfurt, Saksa
        • Site 311
      • Ilvesheim, Saksa
        • Site 301
      • Leipzig, Saksa
        • Site 302
      • Leipzig, Saksa
        • Site 303
      • Mannheim, Saksa
        • Site 314
      • Offenbach, Saksa
        • Site 309
      • Offenbach, Saksa
        • Site 312
      • Rodgau, Saksa
        • Site 310

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tyypin IIb dyslipidemia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnettu yliherkkyys fibraateille tai etsetimibille. Raskaana oleville tai imettäville naisille. Vasta-aihe fenofibraatille tai etsetimibille.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
TG- ja HDL-C-tasot.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Solvay Pharmaceuticals

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. tammikuuta 2005

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 5. heinäkuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. heinäkuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 6. heinäkuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 3. syyskuuta 2007

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 31. elokuuta 2007

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2007

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • C LF 178P 04 01
  • 2004-002408-13

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Yhdistetty hyperlipidemia

Kliiniset tutkimukset 145 mg fenofibraatin ja 10 mg etsetimibin yhdistelmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa