Контролируемое исследование фенофибрата 145 мг и эзетимиб 10 мг у пациентов с дислипидемией типа IIb с признаками метаболического синдрома
31 августа 2007 г. обновлено: Solvay Pharmaceuticals
Рандомизированное двойное слепое исследование по сравнению эффективности и безопасности 145 мг фенофибрата, 10 мг эзетимиб и их комбинации у пациентов с дислипидемией типа IIb и особенностями метаболического синдрома
Дислипидемия типа IIb характеризуется повышенным уровнем триглицеридов (ТГ ≥ 150 мг/дл) и повышенным уровнем Х-ЛПНП (≥160 мг/дл).
Когда, кроме того, уровень ХС-ЛПВП низкий, наличие липидной триады, повышенный уровень ТГ и ХС-ЛПНП и низкий уровень ХС-ЛПВП, по-видимому, создает дополнительный риск ИБС у этого типа пациентов по сравнению с повышенным только уровнем ХС-ЛПНП. Совместное введение фенофибрата и эзетимиба может обеспечить дополнительную эффективную терапию и улучшить атерогенный профиль у этой популяции пациентов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация
181
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Charleroi, Бельгия
- Site 113
-
Couillet, Бельгия
- Site 112
-
Dessel, Бельгия
- Site 115
-
Dour, Бельгия
- Site 114
-
Genk, Бельгия
- Site 106
-
Genly, Бельгия
- Site 102
-
Komen, Бельгия
- Site 111
-
Kortessem, Бельгия
- Site 109
-
Kortrijk, Бельгия
- SITE 104
-
Luik, Бельгия
- Site 108
-
Menen, Бельгия
- Site 107
-
Moen, Бельгия
- Site 105
-
Oosteeklo, Бельгия
- Site 101
-
Oostham, Бельгия
- Site 110
-
Seraing, Бельгия
- Site 116
-
Turnhout, Бельгия
- Site 103
-
-
-
-
-
Borna, Германия
- Site 313
-
Bretten, Германия
- Site 307
-
Dresden, Германия
- Site 306
-
Erbach, Германия
- Site 305
-
Frankfurt, Германия
- Site 304
-
Frankfurt, Германия
- Site 308
-
Frankfurt, Германия
- Site 311
-
Ilvesheim, Германия
- Site 301
-
Leipzig, Германия
- Site 302
-
Leipzig, Германия
- Site 303
-
Mannheim, Германия
- Site 314
-
Offenbach, Германия
- Site 309
-
Offenbach, Германия
- Site 312
-
Rodgau, Германия
- Site 310
-
-
-
-
-
Bondy, Франция
- Site 213
-
Le Beausset, Франция
- Site 211
-
Nantes, Франция
- Site 209
-
Orvault, Франция
- Site 202
-
Paris, Франция
- Site 206
-
Paris, Франция
- Site 208
-
Paris Cedex, Франция
- Site 212
-
Saint Cyr, Франция
- Site 203
-
Six Fours les Plages, Франция
- Site 210
-
St Sébastian sur Loire, Франция
- Site 201
-
St Sébastian sur Loire, Франция
- Site 205
-
St Sébastian sur Loire, Франция
- Site 207
-
Toulon, Франция
- Site 204
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Дислипидемия типа IIb.
Критерий исключения:
- Известная гиперчувствительность к фибратам или эзетимибу. Беременные или кормящие женщины. Противопоказания к фенофибрату или эзетимибу.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Уровни ТГ и ХС-ЛПВП.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2005 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 июля 2006 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 июля 2006 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
6 июля 2006 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
3 сентября 2007 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 августа 2007 г.
Последняя проверка
1 августа 2007 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Нарушения метаболизма глюкозы
- Метаболические заболевания
- Резистентность к инсулину
- Гиперинсулинизм
- Нарушения липидного обмена
- Дислипидемии
- Метаболический синдром
- Гиперлипидемии
- Гиперлипопротеинемии
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Антиметаболиты
- Антихолестеринемические агенты
- Гиполипидемические агенты
- Агенты, регулирующие уровень липидов
- Фенофибрат
- Эзетимиб
Другие идентификационные номера исследования
- C LF 178P 04 01
- 2004-002408-13
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .