FloSeal チューブレス出口とコーペループ腎瘻造設術と経皮的腎結石破砕術後の筋膜縫合術の比較
2016年12月12日 更新者：Jaime Landman、University of California, Irvine
Floseal チューブレス出口 vs. コーペループ腎瘻造設術 vs. 経皮的腎結石破砕術後の筋膜縫合術の前向きランダム化試験
患者は、腎臓結石除去後の出血を防ぎ、患者の快適さを促進する最善の方法を決定することを目的とした研究プロジェクトに参加するよう求められます。
手術を終了するための 2 つの標準的な方法と新しい方法が比較されています。
標準的な方法の 1 つは、手術後に患者に腎臓から尿を排出するチューブを挿入することです。
このチューブは腎臓からの出血を防ぐこともあります。
別の標準的な方法では、腎臓から膀胱に尿を排出するチューブを患者の体内に残し、切開部と背中のより深い組織を縫合するために使用されます。
考えられる 3 番目の選択肢では、腎臓から患者の膀胱に尿を排出するためのチューブが体内に残され、手術中の出血を止めるために特別に配合された FDA 承認の薬剤である血栓促進剤 (FloSeal) が手術部位に充填されます。手順。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
59
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Orange、California、アメリカ、92868
- University of California, Irvine Medical Center-Department of Urology
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 患者は腎臓結石を患っており、経皮的結石除去による治療（tx）が必要です
- 18歳以上
除外基準:
- 精神障害のある患者、慢性疼痛症候群や障害、または痛みの感覚を変える可能性のある何らかの症状を抱えている患者
- クマジンを服用している患者
- 既存の経皮的腎瘻造設術
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：1
フロシール
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腎臓を密閉する生体接着剤
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アクティブコンパレータ：2
コーペループ/腎瘻チューブ
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腎臓からの体液を排出するための腎瘻チューブ
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アクティブコンパレータ：3
筋膜縫合
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腎臓を閉じる縫合糸
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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どの治療法が患者に最も苦痛を与えないかを判断する。
時間枠：一か月
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一か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Michael K Louie, MD、UC Irvine, Department of Urology
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2004年6月1日
一次修了 (実際)
2014年10月1日
研究の完了 (実際)
2015年1月1日
試験登録日
最初に提出
2006年8月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2006年8月3日
最初の投稿 (見積もり)
2006年8月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年12月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年12月12日
最終確認日
2016年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。