Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

FloSeal Tubeless Exit a Cope Loop Nefrostomia a szew powięziowy po przezskórnej nefrolitotrypsji

12 grudnia 2016 zaktualizowane przez: Jaime Landman, University of California, Irvine

Prospektywne randomizowane badanie wyjścia Floseal bezdętkowo vs. nefrostomia pętli Cope vs. szew powięziowy po przezskórnej nefrolitotrypsji

Pacjent zostanie poproszony o udział w projekcie badawczym mającym na celu określenie najlepszego sposobu zapobiegania krwawieniu i zapewnienia komfortu pacjentowi po usunięciu kamieni nerkowych. Dwie standardowe metody zakończenia operacji są porównywane z nowszą metodą. W jednej standardowej metodzie pacjent będzie miał rurkę odprowadzającą mocz z nerki po zabiegu. Ta rurka może również zapobiegać krwawieniu z nerki. W innej standardowej metodzie pacjent będzie miał pozostawioną wewnętrznie rurkę, która odprowadza mocz z nerki do pęcherza, a szew zostanie użyty do zamknięcia nacięcia i głębszych tkanek w plecach. W trzecim potencjalnym wariancie rurka zostałaby pozostawiona wewnętrznie w celu odprowadzenia moczu z nerki do pęcherza pacjenta, a miejsce operacji zostałoby wypełnione środkiem sprzyjającym powstawaniu skrzepów (FloSeal), który jest środkiem zatwierdzonym przez FDA specjalnie opracowanym w celu zatamowania krwawienia podczas zabiegu chirurgicznego. procedury.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

59

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Orange, California, Stany Zjednoczone, 92868
        • University of California, Irvine Medical Center-Department of Urology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent ma kamicę nerkową wymagającą leczenia (tx) przezskórnym usunięciem kamienia
  • 18 lat lub więcej

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci upośledzeni umysłowo, cierpiący na przewlekły zespół lub zaburzenie bólowe lub jakikolwiek stan, który może zmienić odczuwanie bólu
  • Pacjent przyjmujący kumadynę
  • Istniejąca wcześniej nefrostomia przezskórna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: 1
Floseal
Procedura: Floseal
Bioglue, który uszczelnia nerki
Aktywny komparator: 2
Rurka Cope-Loop/Nefrostomia
Procedura: Pętla radzenia sobie
Rurka nefrostomijna do drenażu płynu z nerki
Aktywny komparator: 3
Ścieg powięziowy
Procedura: Ścieg powięziowy
Ścieg zamykający nerkę

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Określenie, która metoda leczenia powoduje najmniejszy ból u pacjenta.
Ramy czasowe: jeden miesiąc
jeden miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, Irvine

Śledczy

  • Główny śledczy: Michael K Louie, MD, UC Irvine, Department of Urology

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2004

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 sierpnia 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 sierpnia 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 sierpnia 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 grudnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 grudnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2004-3515

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kamica nerkowa

Badania kliniczne na Floseal

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Albania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj