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FloSeal 튜브리스 출구 대 Cope Loop 신루 절제술 대 경피적 신쇄석술 후 근막 봉합

2016년 12월 12일 업데이트: Jaime Landman, University of California, Irvine

Floseal Tubeless Exit vs. Cope Loop Nephrostomy vs. Percutaneous Nephrolithotripsy에 따른 Fascial Stitch의 전향적 무작위 시험

환자는 신장 결석을 제거한 후 출혈을 예방하고 환자의 편안함을 증진하는 최선의 방법을 결정하기 위해 고안된 연구 프로젝트에 참여하도록 요청받을 것입니다. 수술을 끝내는 두 가지 표준 방법이 새로운 방법과 비교되고 있습니다. 한 가지 표준 방법에서 환자는 시술 후 신장에서 소변을 배출하는 관을 갖게 됩니다. 이 관은 또한 신장 출혈을 예방할 수 있습니다. 또 다른 표준 방법에서 환자는 신장에서 방광으로 소변을 배출하는 튜브를 내부에 남겨두고 등의 절개와 더 깊은 조직을 봉합하는 데 사용할 것입니다. 세 번째 가능한 옵션에서는 신장에서 환자의 방광으로 소변을 배출하기 위해 튜브를 내부에 두고 수술 부위를 응고 촉진제(FloSeal)로 채웁니다. 절차.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

59

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • Orange, California, 미국, 92868
        • University of California, Irvine Medical Center-Department of Urology

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 환자는 경피적 결석 제거로 치료(tx)가 필요한 신장 결석이 있습니다.
  • 18세 이상

제외 기준:

  • 정신적 장애가 있는 환자, 만성 통증 증후군 또는 장애 또는 통증 감각을 변경할 수 있는 상태를 가진 환자
  • 쿠마딘 복용 환자
  • 기존의 경피 신장 절제술

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 1
플로실
신장을 밀봉하는 바이오글루
활성 비교기: 2
Cope-Loop/Nephrostomy 튜브
신장에서 체액을 배출하기 위한 신루관
활성 비교기: 삼
근막 스티치
신장을 닫는 스티치

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
어떤 치료 방법이 환자에게 가장 적은 고통을 주는지 결정합니다.
기간: 한달
한달

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Michael K Louie, MD, UC Irvine, Department of Urology

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2004년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 8월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2006년 8월 3일

처음 게시됨 (추정)

2006년 8월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 12월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 12월 12일

마지막으로 확인됨

2016년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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