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FloSeal 无内胎出口与 Cope 环肾造口术与经皮肾镜取石术后筋膜缝合

2016年12月12日 更新者:Jaime Landman、University of California, Irvine

经皮肾镜取石术后 Floseal 无内胎出口与 Cope 环肾造口术与筋膜缝合术的前瞻性随机试验

患者将被要求参加一项研究项目,该项目旨在确定预防出血的最佳方法并提高患者在肾结石移除后的舒适度。 两种结束手术的标准方法正在与一种更新的方法进行比较。 在一种标准方法中,患者将在手术后用一根管子从肾脏排出尿液。 该管还可以防止肾脏出血。 在另一种标准方法中,患者将在体内留下一根管子,将尿液从肾脏排到膀胱,并使用缝线缝合切口和背部更深的组织。 在第三种可能的选择中,将在内部留下一根管子以将尿液从肾脏引流到患者的膀胱,并且手术部位将充满凝块促进剂 (FloSeal),这是一种经 FDA 批准的药剂,专门配制用于在手术过程中止血程序。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

59

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • Orange、California、美国、92868
        • University of California, Irvine Medical Center-Department of Urology

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 患者患有肾结石,需要经皮取石治疗 (tx)
  • 18岁或以上

排除标准:

  • 患者精神受损,患有慢性疼痛综合征或疾病,或任何可能改变疼痛感的情况
  • 服用香豆素的患者
  • 预先存在的经皮肾造口术

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:1个
密封圈
密封肾脏的生物胶
有源比较器:2个
Cope-Loop/肾造口管
用于从肾脏引流液体的肾造口管
有源比较器:3个
筋膜缝合
缝合肾脏

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
确定哪种治疗方法对患者造成的痛苦最小。
大体时间:一个月
一个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Michael K Louie, MD、UC Irvine, Department of Urology

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2004年6月1日

初级完成 (实际的)

2014年10月1日

研究完成 (实际的)

2015年1月1日

研究注册日期

首次提交

2006年8月3日

首先提交符合 QC 标准的

2006年8月3日

首次发布 (估计)

2006年8月4日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年12月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年12月12日

最后验证

2016年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

密封圈的临床试验

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