Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Бескамерный выход FloSeal по сравнению с петлевой нефростомией по сравнению с фасциальным швом после чрескожной нефролитотрипсии

12 декабря 2016 г. обновлено: Jaime Landman, University of California, Irvine

Проспективное рандомизированное исследование флосейного бескамерного выхода по сравнению с петлевой нефростомией по сравнению с фасциальным швом после чрескожной нефролитотрипсии

Пациенту будет предложено принять участие в исследовательском проекте, предназначенном для определения наилучшего способа предотвращения кровотечения и обеспечения комфорта пациента после удаления камней из почек. Два стандартных метода окончания операции сравниваются с более новым методом. В одном стандартном методе у пациента будет трубка для отвода мочи из почки после процедуры. Эта трубка может также предотвратить кровотечение из почки. В другом стандартном методе пациенту оставляют трубку внутри, которая отводит мочу из почки в мочевой пузырь, и шов будет использоваться для закрытия разреза и более глубоких тканей в спине. В третьем потенциальном варианте трубка будет оставлена ​​внутри для отвода мочи из почки в мочевой пузырь пациента, а место хирургического вмешательства будет заполнено агентом, стимулирующим свертывание крови (FloSeal), который является одобренным FDA агентом, специально разработанным для остановки кровотечения во время хирургического вмешательства. процедуры.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

59

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • Orange, California, Соединенные Штаты, 92868
        • University of California, Irvine Medical Center-Department of Urology

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • У пациента есть камни в почках, которые требуют лечения (tx) с чрескожным удалением камней
  • 18 лет и старше

Критерий исключения:

  • Пациент с психическими расстройствами, хроническим болевым синдромом или расстройством или любым состоянием, которое может изменить ощущение боли.
  • Пациент, принимающий кумадин
  • Ранее существовавшая чрескожная нефростомия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: 1
Флосиал
Процедура: Флосиал
Биоклей, который запечатывает почку
Активный компаратор: 2
Коуп-петля/нефростомическая трубка
Процедура: Справиться с петлей
Нефростомическая трубка для оттока жидкости из почки
Активный компаратор: 3
Фасциальный шов
Процедура: Фасциальный шов
Шов, закрывающий почку

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Определить, какой метод лечения причиняет пациенту наименьшую боль.
Временное ограничение: один месяц
один месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of California, Irvine

Следователи

  • Главный следователь: Michael K Louie, MD, UC Irvine, Department of Urology

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2004 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 августа 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 августа 2006 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

4 августа 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

13 декабря 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 декабря 2016 г.

Последняя проверка

1 декабря 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2004-3515

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться