Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

FloSeal Tubeless Exit versus Cope Loop-nefrostomie versus fasciale hechting na percutane nefrolithotripsie

12 december 2016 bijgewerkt door: Jaime Landman, University of California, Irvine

Prospectief gerandomiseerd onderzoek van Floseal Tubeless Exit versus Cope Loop-nefrostomie versus fasciale steek na percutane nefrolithotripsie

De patiënt zal worden gevraagd om deel te nemen aan een onderzoeksproject dat is ontworpen om de beste manier te bepalen om bloedingen te voorkomen en het comfort van de patiënt te bevorderen nadat nierstenen zijn verwijderd. Twee standaardmethoden voor het beëindigen van de operatie worden vergeleken met een nieuwere methode. Bij één standaardmethode heeft de patiënt na de procedure een buisje om urine uit de nier af te voeren. Deze buis kan ook bloedingen uit de nier voorkomen. Bij een andere standaardmethode heeft de patiënt intern een buisje dat de urine van de nier naar de blaas afvoert en wordt er een hechting gebruikt om de incisie en diepere weefsels in de rug te sluiten. Bij de derde mogelijke optie zou een slang inwendig worden gelaten om de urine van de nier naar de blaas van de patiënt af te voeren en zou de plaats van de operatie worden gevuld met een stollingsbevorderend middel (FloSeal), een door de FDA goedgekeurd middel dat speciaal is ontwikkeld om bloedingen tijdens chirurgische ingrepen te stoppen. procedures.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

59

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Orange, California, Verenigde Staten, 92868
        • University of California, Irvine Medical Center-Department of Urology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De patiënt heeft nierstenen die behandeling (tx) vereisen met percutane steenverwijdering
  • 18 jaar of ouder

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt met een verstandelijke beperking, een chronisch pijnsyndroom of een chronische pijnstoornis, of een andere aandoening die het pijngevoel kan veranderen
  • Patiënt die coumadin gebruikt
  • Reeds bestaande percutane nefrostomie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: 1
Floseal
Procedure: Floseal
Bioglue die de nier afdicht
Actieve vergelijker: 2
Cope-loop/nefrostomiebuis
Procedure: Cope-lus
Nefrostomiebuis voor vochtafvoer uit de nier
Actieve vergelijker: 3
Fasciale steek
Procedure: Fasciale steek
Steek die de nier sluit

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Om te bepalen welke behandelingsmethode de patiënt de minste pijn bezorgt.
Tijdsspanne: een maand
een maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, Irvine

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michael K Louie, MD, UC Irvine, Department of Urology

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2004

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 augustus 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 augustus 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

4 augustus 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

13 december 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 december 2016

Laatst geverifieerd

1 december 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2004-3515

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren