Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

FloSeal Tubeless Exit versus Cope Loop Nefrostomie versus fasciální steh po perkutánní nefrolitotrypsi

12. prosince 2016 aktualizováno: Jaime Landman, University of California, Irvine

Prospektivní randomizovaná studie Floseal Tubeless Exit vs. Cope Loop nefrostomie vs. fasciální steh po perkutánní nefrolitotrypsi

Pacient bude požádán, aby se zúčastnil výzkumného projektu, jehož cílem je určit nejlepší způsob prevence krvácení a zvýšení pohodlí pacienta po odstranění ledvinových kamenů. Dva standardní způsoby ukončení operace jsou srovnávány s novější metodou. V jedné standardní metodě bude mít pacient po zákroku k dispozici hadičku odvádějící moč z ledviny. Tato trubice může také zabránit krvácení z ledvin. V jiné standardní metodě bude mít pacient uvnitř trubici, která odvádí moč z ledviny do močového měchýře, a k uzavření řezu a hlubších tkání v zádech se použije steh. Ve třetí potenciální možnosti by byla uvnitř ponechána trubice, která by odváděla moč z ledviny do močového měchýře pacienta, a místo chirurgického zákroku by bylo naplněno látkou podporující srážení (FloSeal), což je látka schválená FDA speciálně formulovaná k zastavení krvácení během chirurgického zákroku. postupy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

59

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Orange, California, Spojené státy, 92868
        • University of California, Irvine Medical Center-Department of Urology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient má ledvinové kameny, které vyžadují léčbu (tx) s perkutánním odstraněním kamenů
  • 18 let nebo více

Kritéria vyloučení:

  • Pacient mentálně postižený, trpí syndromem nebo poruchou chronické bolesti nebo jakýmkoli stavem, který by mohl změnit vnímání bolesti
  • Pacient užívající coumadin
  • Preexistující perkutánní nefrostomie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: 1
Floseal
Postup: Floseal
Biolepidlo, které utěsňuje ledviny
Aktivní komparátor: 2
Cope-Loop/nefrostomická trubice
Postup: Cope Loop
Nefrostomická trubice pro odvod tekutiny z ledviny
Aktivní komparátor: 3
Fasciální steh
Postup: Fasciální steh
Steh, který uzavírá ledvinu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zjistit, který způsob léčby způsobuje pacientovi nejmenší bolest.
Časové okno: jeden měsíc
jeden měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, Irvine

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michael K Louie, MD, UC Irvine, Department of Urology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2004

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. srpna 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. srpna 2006

První zveřejněno (Odhad)

4. srpna 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. prosince 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. prosince 2016

Naposledy ověřeno

1. prosince 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2004-3515

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Floseal

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Armenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit