FloSeal Tubeless Exit versus Cope Loop Nephrostomia kontra Fascialis öltés perkután nephrolithotripsy után
2016. december 12. frissítette: Jaime Landman, University of California, Irvine
Perkután nephrolithotripsia utáni Foseal Tubeless Exit vs. Cope Loop Nephrostomia és Fascialis öltés várható randomizált vizsgálata
A pácienst felkérik, hogy vegyen részt egy kutatási projektben, amelynek célja a vérzés megelőzésének és a beteg kényelmének javításának legjobb módja meghatározása a vesekövek eltávolítása után.
A műtét befejezésének két standard módszerét hasonlítják össze egy újabb módszerrel.
Az egyik szabványos módszer szerint a páciensnek egy cső lesz, amely a vizeletet üríti ki a veséből az eljárás után.
Ez a cső megakadályozhatja a vese vérzését is.
Egy másik szabványos módszer szerint a páciens belsejében egy csövet hagynak, amely a vizeletet a veséből a hólyagba vezeti, és egy öltéssel lezárják a bemetszést és a hátsó szöveteket.
A harmadik lehetséges lehetőség szerint egy csövet hagynának belsőleg, hogy a vizeletet a veséből a beteg hólyagjába ürítsék, és a műtéti helyet vérrögképző szerrel (FloSeal) töltenék fel, amely egy FDA által jóváhagyott szer, amelyet kifejezetten a műtét alatti vérzés megállítására fejlesztettek ki. eljárások.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
59
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Orange, California, Egyesült Államok, 92868
- University of California, Irvine Medical Center-Department of Urology
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A betegnek vesekői vannak, amelyek kezelést (tx) igényelnek perkután kőeltávolítással
- 18 éves vagy idősebb
Kizárási kritériumok:
- mentálisan sérült, krónikus fájdalom szindrómában vagy rendellenességben szenvedő beteg, vagy bármilyen olyan állapot, amely megváltoztathatja a fájdalomérzetet
- Coumadint szedő beteg
- Meglévő perkután nephrostomia
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: 1
Foseal
|
Bioragasztó, amely lezárja a vesét
|
|
Aktív összehasonlító: 2
Cope-Loop/Nephrostomy cső
|
Nephrostomás cső folyadék elvezetésére a veséből
|
|
Aktív összehasonlító: 3
Fascial Stitch
|
A vesét lezáró öltés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Annak meghatározása, hogy melyik kezelési módszer okozza a legkevesebb fájdalmat a betegnek.
Időkeret: egy hónap
|
egy hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Michael K Louie, MD, UC Irvine, Department of Urology
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2004. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2006. augusztus 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2006. augusztus 3.
Első közzététel (Becslés)
2006. augusztus 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. december 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. december 12.
Utolsó ellenőrzés
2016. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2004-3515
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .