Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

FloSeal Tubeless Exit Versus Cope Loop Nephrostomy Versus Fascial Stitch efter perkutan nefrolitotripsi

12. december 2016 opdateret af: Jaime Landman, University of California, Irvine

Prospektivt randomiseret forsøg med Floseal Tubeless Exit vs. Cope Loop Nephrostomy vs Fascial Stitch efter perkutan nefrolitotripsi

Patienten vil blive bedt om at deltage i et forskningsprojekt designet til at bestemme den bedste måde at forhindre blødning på og fremme patientens komfort efter at have fjernet nyresten. To standardmetoder til at afslutte operationen sammenlignes med en nyere metode. I en standardmetode vil patienten have en slange, der dræner urinen fra nyren efter proceduren. Dette rør kan også forhindre blødning fra nyrerne. I en anden standardmetode vil patienten have en slange tilbage internt, der dræner urinen fra nyren til blæren, og et sting vil blive brugt til at lukke snittet og dybere væv i ryggen. I den tredje potentielle mulighed ville et rør efterlades internt for at dræne urin fra nyren til patientens blære, og operationsstedet ville blive fyldt med et koaguleringsfremmende middel (FloSeal), som er et FDA-godkendt middel, der er specifikt formuleret til at stoppe blødninger under operationen procedurer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

59

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Orange, California, Forenede Stater, 92868
        • University of California, Irvine Medical Center-Department of Urology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienten har nyresten, der kræver behandling (tx) med perkutan stenfjernelse
  • 18 år eller derover

Ekskluderingskriterier:

  • Patient mentalt svækket, har et kronisk smertesyndrom eller lidelse, eller enhver tilstand, der kan ændre følelsen af ​​smerte
  • Patient, der tager coumadin
  • Eksisterende perkutan nefrostomi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 1
Floseal
Procedure: Floseal
Biolim der forsegler nyren
Aktiv komparator: 2
Cope-Loop/Nephrostomy Tube
Procedure: Cope Loop
Nefrostomirør til væskedræning fra nyren
Aktiv komparator: 3
Fascial søm
Procedure: Fascial søm
Sting der lukker nyren

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For at bestemme, hvilken behandlingsmetode der forårsager mindst smerte for patienten.
Tidsramme: en måned
en måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, Irvine

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael K Louie, MD, UC Irvine, Department of Urology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2004

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. august 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. august 2006

Først opslået (Skøn)

4. august 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. december 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. december 2016

Sidst verificeret

1. december 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2004-3515

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyre Calculi

Kliniske forsøg med Floseal

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner