Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

FloSeal Tubeless Exit Versus Cope Loop Nephrostomy Versus Fascial Stitch Etter Perkutan Nephrolithotripsi

12. desember 2016 oppdatert av: Jaime Landman, University of California, Irvine

Prospektiv randomisert prøve av Floseal Tubeless Exit vs. Cope Loop Nephrostomy vs Fascial Stitch etter perkutan nefrolitotripsi

Pasienten vil bli bedt om å delta i et forskningsprosjekt designet for å finne den beste måten å forhindre blødning og fremme pasientkomfort etter å ha fjernet nyrestein. To standardmetoder for å avslutte operasjonen sammenlignes med en nyere metode. I en standardmetode vil pasienten ha en slange som drenerer urin fra nyren etter inngrepet. Dette røret kan også forhindre blødning fra nyrene. I en annen standardmetode vil pasienten ha en slange igjen internt som drenerer urin fra nyren til blæren, og et sting vil bli brukt for å lukke snittet og dypere vev i ryggen. I det tredje potensielle alternativet vil et rør bli liggende internt for å drenere urin fra nyrene til pasientens blære, og operasjonsstedet vil bli fylt med et blodproppfremmende middel (FloSeal) som er et FDA-godkjent middel spesielt formulert for å stoppe blødninger under operasjonen prosedyrer.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

59

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • Orange, California, Forente stater, 92868
        • University of California, Irvine Medical Center-Department of Urology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienten har nyrestein som krever behandling (tx) med perkutan steinfjerning
  • 18 år eller eldre

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient psykisk svekket, har et kronisk smertesyndrom eller lidelse, eller enhver tilstand som kan endre følelsen av smerte
  • Pasient som tar coumadin
  • Eksisterende perkutan nefrostomi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: 1
Floseal
Biolim som tetter nyrene
Aktiv komparator: 2
Cope-Loop/Nefrostomirør
Nefrostomirør for væskedrenering fra nyren
Aktiv komparator: 3
Fascial sting
Sting som lukker nyren

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For å bestemme hvilken behandlingsmetode som forårsaker minst smerte for pasienten.
Tidsramme: en måned
en måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michael K Louie, MD, UC Irvine, Department of Urology

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2004

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. august 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. august 2006

Først lagt ut (Anslag)

4. august 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

13. desember 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. desember 2016

Sist bekreftet

1. desember 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere