Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

FloSeal Tubeless Exit Versus Cope Loop Nefrostomi kontra Fascial Stitch efter Perkutan Nephrolithotripsy

12 december 2016 uppdaterad av: Jaime Landman, University of California, Irvine

Prospektiv randomiserad prövning av Floseal Tubeless Exit vs. Cope Loop Nephrostomy vs Fascial Stitch efter perkutan nefrolitotripsi

Patienten kommer att bli ombedd att delta i ett forskningsprojekt utformat för att fastställa det bästa sättet att förhindra blödning och främja patientens komfort efter att ha tagit bort njursten. Två standardmetoder för att avsluta operationen jämförs med en nyare metod. I en standardmetod kommer patienten att ha en slang som dränerar urin från njuren efter ingreppet. Detta rör kan också förhindra blödning från njuren. I en annan standardmetod kommer patienten att ha en slang kvar internt som dränerar urin från njuren till urinblåsan och ett stygn kommer att användas för att stänga snittet och djupare vävnader i ryggen. I det tredje potentiella alternativet skulle en slang lämnas internt för att dränera urin från njuren till patientens urinblåsa och operationsstället skulle fyllas med ett blodproppsfrämjande medel (FloSeal) som är ett FDA-godkänt medel som är specifikt formulerat för att stoppa blödning under operation förfaranden.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

59

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • Orange, California, Förenta staterna, 92868
        • University of California, Irvine Medical Center-Department of Urology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienten har njursten som kräver behandling (tx) med perkutant stenborttagning
  • 18 år eller äldre

Exklusions kriterier:

  • Patient psykiskt nedsatt, har ett kroniskt smärtsyndrom eller sjukdom, eller något tillstånd som kan förändra smärtkänslan
  • Patient som tar coumadin
  • Redan existerande perkutan nefrostomi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 1
Flosäl
Biolim som tätar njuren
Aktiv komparator: 2
Cope-loop/nefrostomirör
Nefrostomirör för vätskedränering från njuren
Aktiv komparator: 3
Fascial söm
Stygn som stänger njuren

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
För att bestämma vilken behandlingsmetod som orsakar minst smärta för patienten.
Tidsram: en månad
en månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Michael K Louie, MD, UC Irvine, Department of Urology

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2004

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 augusti 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 augusti 2006

Första postat (Uppskatta)

4 augusti 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

13 december 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 december 2016

Senast verifierad

1 december 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Njure Calculi

Kliniska prövningar på Flosäl

3
Prenumerera