Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

FloSeal Tubeless Exit vs. Cope Loop Nefrostomia vs. Fascial ommel perkutaanisen nefrolitotripsian jälkeen

maanantai 12. joulukuuta 2016 päivittänyt: Jaime Landman, University of California, Irvine

Tuleva satunnaistettu koe Foseal Tubeless Exit vs. Cope Loop Nefrostomia vs. Fascial ommel perkutaanisen nefrolitotripsian jälkeen

Potilasta pyydetään osallistumaan tutkimusprojektiin, jonka tarkoituksena on määrittää paras tapa ehkäistä verenvuotoa ja parantaa potilaan mukavuutta munuaiskivien poiston jälkeen. Kahta standardimenetelmää leikkauksen lopettamiseksi verrataan uudempaan menetelmään. Yhdessä standardimenetelmässä potilaalla on putki, joka tyhjentää virtsan munuaisesta toimenpiteen jälkeen. Tämä putki voi myös estää verenvuotoa munuaisista. Toisessa vakiomenetelmässä potilaalle jätetään sisälle putki, joka tyhjentää virtsan munuaisesta virtsarakkoon, ja ompeleen avulla suljetaan viilto ja syvemmät kudokset selässä. Kolmannessa mahdollisessa vaihtoehdossa jätettäisiin sisälle putki virtsan tyhjentämiseksi munuaisesta potilaan virtsarakkoon ja leikkauskohta täytettäisiin hyytymistä edistävällä aineella (FloSeal), joka on FDA:n hyväksymä aine, joka on erityisesti suunniteltu estämään verenvuoto leikkauksen aikana. menettelyt.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

59

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Orange, California, Yhdysvallat, 92868
        • University of California, Irvine Medical Center-Department of Urology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaalla on munuaiskiviä, jotka vaativat hoitoa (tx) perkutaanisella kivenpoistolla
  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas, jolla on henkisesti vammainen, krooninen kipuoireyhtymä tai -häiriö tai mikä tahansa tila, joka saattaa muuttaa kivun tunnetta
  • Potilas, joka ottaa kumadiinia
  • Aiempi perkutaaninen nefrostomia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: 1
Foseal
Menettely: Foseal
Bioliima, joka tiivistää munuaisen
Active Comparator: 2
Cope-Loop/Nefrostomiaputki
Menettely: Cope Loop
Nefrostomiaputki nesteen poistoon munuaisista
Active Comparator: 3
Kasvoommel
Menettely: Kasvoommel
Ommel, joka sulkee munuaisen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Selvittää, mikä hoitomenetelmä aiheuttaa potilaalle vähiten kipua.
Aikaikkuna: yksi kuukausi
yksi kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, Irvine

Tutkijat

  • Päätutkija: Michael K Louie, MD, UC Irvine, Department of Urology

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. kesäkuuta 2004

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 3. elokuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. elokuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 4. elokuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 13. joulukuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. joulukuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2004-3515

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa