嚢胞性線維症（CF）における抗菌薬耐性

アミノグリコシドは、CF における抗生物質療法の主力の 1 つです。 これらは、急性増悪に対してはβ-ラクタム系抗生物質と相乗的に組み合わせて非経口投与され、慢性維持療法には単剤として吸入によって使用されます。 CF やその他の慢性感染症では、抗生物質の慢性使用が耐性を引き起こすことがよく知られています。 したがって、アミノグリコシドの使用の増加は、CF が最後に調査されたのが 10 年前以来、CF の微生物学的疫学を劇的に変えた可能性がある。 CF 病原体における抗生物質耐性の現在の蔓延を判断することが重要です。 現在の抗菌戦略は、本質的に抗生物質耐性のある細菌を含む、新規で治療が難しい微生物の分離率の増加にも寄与している可能性があります。 これらの問題は、CF の臨床医にとっても、CF に使用される新しい抗菌薬を開発する研究者にとっても重要です。

緑膿菌耐性の有病率と他のCF病原体の有病率が過去10年間で変化したかどうかを判断するために、この多施設横断研究では現代のCF患者コホートを登録し、彼らの喀痰微生物学と感受性を比較する予定である。このデータは、PathoGenesis Corporation が実施した以前の吸入トブラマイシンの第 3 相試験に登録された患者で構成される歴史的コホートからの対応するベースライン データと組み合わせたものです。 (嚢胞性線維症患者におけるトブラマイシン吸入の安全性と有効性を研究するための第III相プラセボ対照臨床試験(PC-TNDS-002))。 この研究プロジェクトに使用される第 3 相試験からのデータセットは匿名化されます。

この現在の研究はCHRMCのCF研究チームによって調整され、全米の約50の参加施設で520人の患者を登録することを目的としている。 現代のコホートには、喀痰が可能な6歳以上のCF患者が含まれる。 患者は、吸入トブラマイシンの第 3 相試験に参加した多くの同じ CF センターから登録され、適格基準は第 3 相試験で使用されたものと同様になります。 現代コホートに登録された被験者は、喀痰サンプルを採取するために1回の研究訪問を受け、培養および感受性検査のために中央検査室に送られます。