Устойчивость к противомикробным препаратам при кистозном фиброзе (МВ)

Аминогликозиды являются одним из основных средств антибактериальной терапии при муковисцидозе. Их вводят парентерально в синергических комбинациях с β-лактамными антибиотиками при обострениях и используют ингаляционно как монопрепараты для хронической поддерживающей терапии. Хорошо известно, что при муковисцидозе и других хронических инфекциях постоянное применение антибиотиков приводит к резистентности. Таким образом, более широкое использование аминогликозидов могло резко изменить микробиологическую эпидемиологию муковисцидоза, поскольку последний раз он изучался десять лет назад. Будет важно определить текущую распространенность антибиотикорезистентности у возбудителей муковисцидоза. Современные антимикробные стратегии также могут способствовать увеличению скорости выделения новых и трудноизлечимых организмов, в том числе внутренне устойчивых к антибиотикам бактерий. Эти вопросы важны как для клиницистов по МВ, так и для исследователей, разрабатывающих новые противомикробные препараты для использования при МВ.

Чтобы определить, изменилась ли распространенность резистентности P. aeruginosa и распространенность других возбудителей муковисцидоза за последние десять лет, в этом многоцентровом перекрестном исследовании будет задействована современная когорта пациентов с муковисцидозом, и будет проведено сравнение микробиологии и восприимчивости их мокроты. данные с соответствующими исходными данными из исторической когорты, состоящей из пациентов, включенных в предыдущие испытания фазы 3 ингаляционного тобрамицина, проведенные PathoGenesis Corporation. (Фаза III плацебо-контролируемого клинического испытания (PC-TNDS-002) по изучению безопасности и эффективности ингаляционного тобрамицина у пациентов с кистозным фиброзом). Набор данных из испытаний фазы 3, которые будут использоваться для этого исследовательского проекта, будет анонимным.

Это текущее исследование будет координироваться исследовательской группой CF в CHRMC и направлено на регистрацию 520 пациентов примерно в 50 участвующих центрах по всей территории Соединенных Штатов. Современная когорта будет включать пациентов с муковисцидозом в возрасте 6 лет и старше, способных отхаркивать мокроту. Пациенты будут включены во многие из тех же центров МВ, которые участвовали в испытаниях ингаляционного тобрамицина фазы 3, и критерии отбора будут аналогичны критериям, используемым в испытаниях фазы 3. Субъекты, зачисленные в современную когорту, получат одно учебное посещение для получения образца мокроты, который будет отправлен в центральную лабораторию для посева и тестирования на чувствительность.