Antimikrobiell resistens vid cystisk fibros (CF)

Aminoglykosider är en av grundpelarna i antibiotikabehandling vid CF. De administreras parenteralt i synergistiska kombinationer med β-laktamantibiotika för akuta exacerbationer och används genom inhalation som enstaka medel för kronisk underhållsterapi. Det är välkänt vid CF och andra kroniska infektioner att kronisk användning av antibiotika resulterar i resistens. Således kunde den ökande användningen av aminoglykosider dramatiskt ha förändrat den mikrobiologiska epidemiologin för CF, sedan den senast undersöktes för ett decennium sedan. Det kommer att vara viktigt att fastställa den nuvarande prevalensen av antibiotikaresistens hos CF-patogener. Nuvarande antimikrobiella strategier kan också bidra till den ökade isoleringshastigheten av nya och svårbehandlade organismer, inklusive i sig antibiotikaresistenta bakterier. Dessa frågor är viktiga både för CF-kliniker och för forskare som utvecklar nya antimikrobiella medel som ska användas vid CF.

För att avgöra om prevalensen av P. aeruginosa-resistens och förekomsten av andra CF-patogener har förändrats under de senaste tio åren, kommer denna tvärsnittsstudie med flera centra att registrera en samtida kohort av patienter med CF och jämföra deras sputummikrobiologi och känslighet data med motsvarande baslinjedata från en historisk kohort bestående av patienter inskrivna i de tidigare fas 3-studierna av inhalerat tobramycin, utförda av PathoGenesis Corporation. (En placebokontrollerad fas III-studie (PC-TNDS-002) för att studera säkerheten och effekten av tobramycin vid inandning hos patienter med cystisk fibros). Datauppsättningen från fas 3-prövningarna som kommer att användas för detta forskningsprojekt kommer att vara anonyma.

Denna aktuella studie kommer att koordineras av CF-forskarteamet vid CHRMC och syftar till att registrera 520 patienter på cirka 50 deltagande platser över hela USA. Den samtida kohorten kommer att inkludera patienter med CF som är 6 år och äldre och som kan upphosta sputum. Patienter kommer att registreras från många av samma CF-center som deltog i fas 3-prövningarna av inhalerat tobramycin, och behörighetskriterierna kommer att likna de som användes i fas 3-prövningarna. Försökspersoner som är inskrivna i den samtida kohorten kommer att ha ett enda studiebesök för att få ett sputumprov som kommer att skickas till ett centralt laboratorium för odling och känslighetstestning.