Antimikrobiel resistens ved cystisk fibrose (CF)

Aminoglykosider er en af ​​grundpillerne i antibiotikabehandling ved CF. De administreres parenteralt i synergistiske kombinationer med β-lactam-antibiotika til akutte eksacerbationer og anvendes ved inhalation som enkeltmidler til kronisk vedligeholdelsesterapi. Det er velkendt ved CF og andre kroniske infektioner, at kronisk brug af antibiotika resulterer i resistens. Således kunne den stigende brug af aminoglykosider dramatisk have ændret den mikrobiologiske epidemiologi af CF, siden den sidst blev undersøgt for et årti siden. Det vil være vigtigt at bestemme den nuværende forekomst af antibiotikaresistens hos CF-patogener. Nuværende antimikrobielle strategier kan også bidrage til den øgede isoleringshastighed af nye og vanskelige at behandle organismer, herunder iboende antibiotika-resistente bakterier. Disse spørgsmål er vigtige både for CF-klinikere og for forskere, der udvikler nye antimikrobielle stoffer til brug i CF.

For at afgøre, om forekomsten af ​​P. aeruginosa-resistens og forekomsten af ​​andre CF-patogener har ændret sig i løbet af de sidste ti år, vil denne multicenter-tværsnitsundersøgelse inkludere en nutidig kohorte af patienter med CF og sammenligne deres sputummikrobiologi og modtagelighed data med tilsvarende baseline-data fra en historisk kohorte bestående af patienter indskrevet i de tidligere fase 3-forsøg med inhaleret tobramycin, udført af PathoGenesis Corporation. (Et fase III placebokontrolleret klinisk forsøg (PC-TNDS-002) til undersøgelse af sikkerheden og effektiviteten af ​​tobramycin ved inhalation hos patienter med cystisk fibrose). Datasættet fra fase 3 forsøgene, som vil blive brugt til dette forskningsprojekt, vil være anonyme.

Denne aktuelle undersøgelse vil blive koordineret af CF-forskerteamet ved CHRMC og sigter mod at indskrive 520 patienter på cirka 50 deltagende steder i hele USA. Den nutidige kohorte vil omfatte patienter med CF, der er i alderen 6 år og ældre og i stand til at opspytte opspyt. Patienter vil blive indskrevet fra mange af de samme CF-centre, som deltog i fase 3-forsøgene med inhaleret tobramycin, og kriterierne for berettigelse vil svare til dem, der blev brugt i fase 3-forsøgene. Forsøgspersoner, der er indskrevet i den moderne kohorte, vil have et enkelt studiebesøg for at få en opspytprøve, der vil blive sendt til et centralt laboratorium til dyrkning og følsomhedstestning.