Antimikrobiální rezistence u cystické fibrózy (CF)

Aminoglykosidy jsou jedním z hlavních pilířů antibiotické terapie u CF. Podávají se parenterálně v synergických kombinacích s β-laktamovými antibiotiky při akutních exacerbacích a používají se inhalačně jako samostatné látky pro chronickou udržovací terapii. U CF a dalších chronických infekcí je dobře známo, že chronické užívání antibiotik vede k rezistenci. Rostoucí používání aminoglykosidů tedy mohlo dramaticky změnit mikrobiologickou epidemiologii CF, protože byla naposledy zkoumána před deseti lety. Důležité bude zjistit současnou prevalenci antibiotické rezistence u patogenů CF. Současné antimikrobiální strategie mohou také přispívat ke zvýšené rychlosti izolace nových a obtížně léčitelných organismů, včetně bakterií přirozeně odolných vůči antibiotikům. Tyto otázky jsou důležité jak pro lékaře CF, tak pro výzkumníky vyvíjející nová antimikrobiální činidla pro použití v CF.

Aby se zjistilo, zda se prevalence rezistence P. aeruginosa a prevalence jiných patogenů CF za posledních deset let změnila, tato multicentrická průřezová studie zahrne současnou kohortu pacientů s CF a porovná mikrobiologii a citlivost jejich sputa. údaje s odpovídajícími výchozími údaji z historické kohorty sestávající z pacientů zařazených do předchozích studií fáze 3 inhalačního tobramycinu, které provedla společnost PathoGenesis Corporation. (Placebo kontrolovaná klinická studie fáze III (PC-TNDS-002) ke studiu bezpečnosti a účinnosti tobramycinu při inhalaci u pacientů s cystickou fibrózou). Soubor dat ze zkoušek 3. fáze, který bude použit pro tento výzkumný projekt, bude anonymní.

Tato současná studie bude koordinována výzkumným týmem CF v CHRMC a jejím cílem je zapsat 520 pacientů na přibližně 50 zúčastněných místech po celých Spojených státech. Současná kohorta bude zahrnovat pacienty s CF, kteří jsou ve věku 6 let a více a jsou schopni vykašlávání sputa. Pacienti budou zařazováni z mnoha stejných center CF, která se účastnila studií fáze 3 inhalačního tobramycinu, a kritéria způsobilosti budou podobná kritériím použitým ve studiích fáze 3. Subjekty zařazené do současné kohorty budou mít jedinou studijní návštěvu, aby získali vzorek sputa, který bude odeslán do centrální laboratoře na kultivaci a testování citlivosti.