Antimikrobiális rezisztencia cisztás fibrózisban (CF)

Az aminoglikozidok a CF antibiotikum-terápiájának egyik alappillérei. Parenterálisan adják be szinergikus kombinációkban β-laktám antibiotikumokkal akut exacerbációk esetén, és inhalációval alkalmazzák önálló hatóanyagként krónikus fenntartó terápiában. Köztudott, hogy a CF és más krónikus fertőzések esetén az antibiotikumok krónikus alkalmazása rezisztenciát eredményez. Így az aminoglikozidok növekvő használata drámai módon megváltoztathatta a CF mikrobiológiai epidemiológiáját, hiszen legutóbb egy évtizede vizsgálták. Fontos lesz meghatározni az antibiotikum-rezisztencia jelenlegi prevalenciáját a CF-kórokozókban. A jelenlegi antimikrobiális stratégiák szintén hozzájárulhatnak az új és nehezen kezelhető organizmusok, köztük a belsőleg antibiotikum-rezisztens baktériumok fokozott izolálásához. Ezek a kérdések mind a CF-klinikusok, mind a CF-ben alkalmazható új antimikrobiális szereket fejlesztő kutatók számára fontosak.

Annak megállapítására, hogy a P. aeruginosa rezisztencia és más CF kórokozók prevalenciája változott-e az elmúlt tíz évben, ez a többközpontú keresztmetszeti vizsgálat kortárs CF-es betegek csoportját vonja be, és összehasonlítja köpet mikrobiológiájukat és érzékenységüket. adatok a megfelelő kiindulási adatokkal a PathoGenesis Corporation által lefolytatott inhalációs tobramicinnel végzett korábbi 3. fázisú vizsgálatokba bevont betegekből álló történelmi kohorszból. (A III. fázisú, placebokontrollált klinikai vizsgálat (PC-TNDS-002) a tobramicin biztonságosságának és hatékonyságának tanulmányozására inhalációban cisztás fibrózisban szenvedő betegeknél). A 3. fázisú kísérletekből származó adatkészlet, amelyet ehhez a kutatási projekthez használunk, anonim lesz.

Ezt a mostani vizsgálatot a CHRMC CF-kutatócsoportja koordinálja, és célja 520 beteg bevonása az Egyesült Államok mintegy 50 résztvevő helyszínén. A kortárs csoportba olyan CF-ben szenvedő betegek tartoznak, akik 6 évesnél idősebbek, és képesek köpet üríteni. A betegeket számos, ugyanazon CF-központból vonják be, amelyek részt vettek az inhalációs tobramicin 3. fázisú vizsgálataiban, és a jogosultsági kritériumok hasonlóak lesznek a 3. fázisú vizsgálatokban használtakhoz. A kortárs kohorszba beiratkozott alanyok egyetlen tanulmányi látogatáson vesznek részt köpetminta beszerzésére, amelyet egy központi laboratóriumba küldenek tenyésztési és érzékenységi vizsgálat céljából.