Antimikrobiell motstand ved cystisk fibrose (CF)

Aminoglykosider er en av grunnpilarene i antibiotikabehandling ved CF. De administreres parenteralt i synergistiske kombinasjoner med β-laktamantibiotika for akutte eksaserbasjoner og brukes ved inhalasjon som enkeltmidler for kronisk vedlikeholdsterapi. Det er velkjent ved CF og andre kroniske infeksjoner at kronisk bruk av antibiotika gir resistens. Dermed kunne den økende bruken av aminoglykosider dramatisk endret den mikrobiologiske epidemiologien til CF, siden den sist ble undersøkt for et tiår siden. Det vil være viktig å fastslå den nåværende prevalensen av antibiotikaresistens hos CF-patogener. Gjeldende antimikrobielle strategier kan også bidra til økt isolasjonshastighet av nye og vanskelige å behandle organismer, inkludert iboende antibiotikaresistente bakterier. Disse spørsmålene er viktige både for CF-klinikere og for forskere som utvikler nye antimikrobielle midler som skal brukes ved CF.

For å avgjøre om prevalensen av P. aeruginosa-resistens og forekomsten av andre CF-patogener har endret seg i løpet av de siste ti årene, vil denne tverrsnittsstudien med flere senter inkludere en moderne kohort av pasienter med CF og sammenligne deres sputummikrobiologi og mottakelighet. data med tilsvarende baseline-data fra en historisk kohort bestående av pasienter som er registrert i de tidligere fase 3-studiene med inhalert tobramycin, utført av PathoGenesis Corporation. (En fase III placebokontrollert klinisk studie (PC-TNDS-002) for å studere sikkerheten og effekten av tobramycin ved inhalasjon hos pasienter med cystisk fibrose). Datasettet fra fase 3-studiene som skal brukes til dette forskningsprosjektet vil være anonyme.

Denne nåværende studien vil bli koordinert av CF-forskerteamet ved CHRMC og tar sikte på å registrere 520 pasienter på omtrent 50 deltakende steder over hele USA. Den moderne kohorten vil inkludere pasienter med CF som er i alderen 6 år og eldre og som er i stand til å ekspektorere oppspytt. Pasienter vil bli registrert fra mange av de samme CF-sentrene som deltok i fase 3-studiene med inhalert tobramycin, og kvalifikasjonskriteriene vil være lik de som ble brukt i fase 3-studiene. Emner som er registrert i den moderne kohorten vil ha et enkelt studiebesøk for å få en oppspyttprøve som sendes til et sentrallaboratorium for kultur- og mottakelighetstesting.