Oporność na środki przeciwdrobnoustrojowe w mukowiscydozie (CF)

Aminoglikozydy są jednym z filarów antybiotykoterapii w mukowiscydozie. Są podawane pozajelitowo w synergistycznych kombinacjach z antybiotykami β-laktamowymi w ostrych zaostrzeniach oraz stosowane wziewnie jako pojedyncze środki w przewlekłej terapii podtrzymującej. Powszechnie wiadomo, że w mukowiscydozie i innych przewlekłych infekcjach przewlekłe stosowanie antybiotyków powoduje oporność. Tak więc coraz częstsze stosowanie aminoglikozydów mogło radykalnie zmienić mikrobiologiczną epidemiologię mukowiscydozy, odkąd była ona ostatnio badana dziesięć lat temu. Ważne będzie określenie aktualnej częstości występowania oporności na antybiotyki u patogenów mukowiscydozy. Obecne strategie przeciwdrobnoustrojowe mogą również przyczyniać się do zwiększonego tempa izolacji nowych i trudnych do leczenia organizmów, w tym bakterii z natury opornych na antybiotyki. Kwestie te są ważne zarówno dla klinicystów mukowiscydozy, jak i dla naukowców opracowujących nowe środki przeciwdrobnoustrojowe do stosowania w mukowiscydozie.

Aby ustalić, czy częstość występowania oporności P. aeruginosa i częstość występowania innych patogenów mukowiscydozy zmieniła się w ciągu ostatnich dziesięciu lat, to wieloośrodkowe badanie przekrojowe obejmie współczesną kohortę pacjentów z mukowiscydozą i porówna ich mikrobiologię plwociny i wrażliwość dane z odpowiednimi danymi wyjściowymi z kohorty historycznej składającej się z pacjentów włączonych do wcześniejszych badań fazy 3 dotyczących wziewnej tobramycyny, przeprowadzonych przez PathoGenesis Corporation. (Badanie kliniczne fazy III kontrolowane placebo (PC-TNDS-002) w celu zbadania bezpieczeństwa i skuteczności tobramycyny w inhalacji u pacjentów z mukowiscydozą). Zestaw danych z badań fazy 3, który zostanie wykorzystany w tym projekcie badawczym, będzie anonimowy.

Bieżące badanie będzie koordynowane przez zespół badawczy CF w CHRMC i ma na celu włączenie 520 pacjentów w około 50 uczestniczących ośrodkach w Stanach Zjednoczonych. Współczesna kohorta będzie obejmować pacjentów z mukowiscydozą w wieku 6 lat i starszych, którzy są w stanie odkrztusić plwocinę. Pacjenci będą zapisani z wielu tych samych ośrodków mukowiscydozy, które brały udział w badaniach fazy 3 wziewnej tobramycyny, a kryteria kwalifikacji będą podobne do tych stosowanych w badaniach fazy 3. Osoby włączone do współczesnej kohorty będą miały jedną wizytę studyjną w celu pobrania próbki plwociny, która zostanie wysłana do centralnego laboratorium w celu posiewu i badania wrażliwości.