Resistenza antimicrobica nella fibrosi cistica (CF)

Gli aminoglicosidi sono uno dei pilastri della terapia antibiotica nella FC. Sono somministrati per via parenterale in combinazione sinergica con antibiotici β-lattamici per le riacutizzazioni acute e utilizzati per inalazione come agenti singoli per la terapia cronica di mantenimento. È ben noto nella FC e in altre infezioni croniche che l'uso cronico di antibiotici provoca resistenza. Pertanto, l'uso crescente di aminoglicosidi potrebbe aver cambiato radicalmente l'epidemiologia microbiologica della FC, da quando è stata esaminata l'ultima volta un decennio fa. Sarà importante determinare l'attuale prevalenza della resistenza agli antibiotici nei patogeni della FC. Le attuali strategie antimicrobiche possono anche contribuire all'aumento del tasso di isolamento di organismi nuovi e difficili da trattare, compresi i batteri intrinsecamente resistenti agli antibiotici. Questi problemi sono importanti sia per i medici della FC che per i ricercatori che sviluppano nuovi antimicrobici da utilizzare nella FC.

Per determinare se la prevalenza della resistenza di P. aeruginosa e la prevalenza di altri patogeni della FC sono cambiate negli ultimi dieci anni, questo studio trasversale multicentrico arruolerà una coorte contemporanea di pazienti con FC e confronterà la loro microbiologia e suscettibilità dell'espettorato dati con i corrispondenti dati di riferimento da una coorte storica composta da pazienti arruolati nei precedenti studi di fase 3 sulla tobramicina per via inalatoria, condotti da PathoGenesis Corporation. (Uno studio clinico controllato con placebo di fase III (PC-TNDS-002) per studiare la sicurezza e l'efficacia della tobramicina per inalazione in pazienti con fibrosi cistica). I dati raccolti dalle sperimentazioni di fase 3 che saranno utilizzati per questo progetto di ricerca saranno anonimi.

Questo studio in corso sarà coordinato dal team di ricerca sulla FC del CHRMC e mira ad arruolare 520 pazienti in circa 50 centri partecipanti negli Stati Uniti. La coorte contemporanea includerà pazienti con FC di età pari o superiore a 6 anni e in grado di espettorare l'espettorato. I pazienti verranno arruolati da molti degli stessi centri di FC che hanno partecipato agli studi di fase 3 sulla tobramicina per via inalatoria e i criteri di ammissibilità saranno simili a quelli utilizzati negli studi di fase 3. I soggetti arruolati nella coorte contemporanea avranno un'unica visita di studio per ottenere un campione di espettorato che verrà inviato a un laboratorio centrale per test di coltura e sensibilità.