Resistencia a los antimicrobianos en la fibrosis quística (FQ)

Los aminoglucósidos son uno de los pilares de la terapia con antibióticos en la FQ. Se administran por vía parenteral en combinaciones sinérgicas con antibióticos β-lactámicos para las exacerbaciones agudas y se utilizan por inhalación como agentes únicos para la terapia crónica de mantenimiento. Es bien sabido que en la FQ y otras infecciones crónicas, el uso crónico de antibióticos produce resistencia. Por lo tanto, el uso cada vez mayor de aminoglucósidos podría haber cambiado drásticamente la epidemiología microbiológica de la FQ, ya que se examinó por última vez hace una década. Será importante determinar la prevalencia actual de la resistencia a los antibióticos en los patógenos de la FQ. Las estrategias antimicrobianas actuales también pueden estar contribuyendo al aumento de la tasa de aislamiento de organismos nuevos y difíciles de tratar, incluidas las bacterias intrínsecamente resistentes a los antibióticos. Estos temas son importantes tanto para los médicos de la FQ como para los investigadores que desarrollan nuevos antimicrobianos para su uso en la FQ.

Para determinar si la prevalencia de la resistencia de P. aeruginosa y la prevalencia de otros patógenos de la FQ ha cambiado en los últimos diez años, este estudio transversal multicéntrico reclutará una cohorte contemporánea de pacientes con FQ y comparará su microbiología y susceptibilidad del esputo. datos con los datos de referencia correspondientes de una cohorte histórica compuesta por pacientes inscritos en los ensayos previos de fase 3 de tobramicina inhalada, realizados por PathoGenesis Corporation. (Un ensayo clínico controlado con placebo de fase III (PC-TNDS-002) para estudiar la seguridad y eficacia de la tobramicina en inhalación en pacientes con fibrosis quística). El conjunto de datos de los ensayos de fase 3 que se utilizará para este proyecto de investigación será anónimo.

Este estudio actual será coordinado por el equipo de investigación de FQ en CHRMC y tiene como objetivo inscribir a 520 pacientes en aproximadamente 50 sitios participantes en los Estados Unidos. La cohorte contemporánea incluirá pacientes con FQ de 6 años o más y capaces de expectorar esputo. Se inscribirán pacientes de muchos de los mismos centros de FQ que participaron en los ensayos de fase 3 de tobramicina inhalada, y los criterios de elegibilidad serán similares a los utilizados en los ensayos de fase 3. Los sujetos inscritos en la cohorte contemporánea tendrán una sola visita de estudio para obtener una muestra de esputo que se enviará a un laboratorio central para cultivo y pruebas de susceptibilidad.