Mikrobilääkeresistenssi kystisessä fibroosissa (CF)

Aminoglykosidit ovat yksi CF:n antibioottihoidon perustekijöistä. Niitä annetaan parenteraalisesti synergistisinä yhdistelminä β-laktaamiantibioottien kanssa akuuttien pahenemisvaiheiden hoitoon ja niitä käytetään inhalaationa yksittäisinä aineina krooniseen ylläpitohoitoon. CF:ssä ja muissa kroonisissa infektioissa tiedetään hyvin, että krooninen antibioottien käyttö johtaa resistenssiin. Siten aminoglykosidien lisääntyvä käyttö olisi voinut muuttaa dramaattisesti CF:n mikrobiologista epidemiologiaa, koska sitä viimeksi tutkittiin kymmenen vuotta sitten. On tärkeää määrittää antibioottiresistenssin nykyinen esiintyvyys CF-patogeeneissä. Nykyiset antimikrobiset strategiat voivat myös edistää uusien ja vaikeasti hoidettavien organismien, mukaan lukien luontaisesti antibiooteille vastustuskykyisten bakteerien, eristyksen lisääntymistä. Nämä asiat ovat tärkeitä sekä CF-kliinikoille että tutkijoille, jotka kehittävät uusia mikrobilääkkeitä käytettäväksi CF:ssä.

Sen määrittämiseksi, onko P. aeruginosan resistenssin esiintyvyys ja muiden CF-patogeenien esiintyvyys muuttunut viimeisen kymmenen vuoden aikana, tähän monikeskustutkimukseen otetaan mukaan nykyaikainen CF-potilaiden ryhmä ja verrataan heidän ysköksensä mikrobiologiaa ja herkkyyttä. tiedot vastaavien lähtötilanteen tietojen kanssa historiallisesta kohortista, joka koostui potilaista, jotka oli otettu mukaan PathoGenesis Corporationin aiempaan vaiheen 3 tutkimuksiin inhaloitavalla tobramysiinillä. (Vaiheen III lumekontrolloitu kliininen tutkimus (PC-TNDS-002) tobramysiinin turvallisuuden ja tehon tutkimiseksi inhaloitaessa potilailla, joilla on kystinen fibroosi). Tässä tutkimusprojektissa käytettävät vaiheen 3 kokeiden datasarjat ovat anonyymejä.

Tätä nykyistä tutkimusta koordinoi CHRMC:n CF-tutkimusryhmä, ja sen tavoitteena on rekisteröidä 520 potilasta noin 50 osallistuvassa paikassa ympäri Yhdysvaltoja. Nykyinen kohortti sisältää CF-potilaita, jotka ovat vähintään 6-vuotiaita ja pystyvät erittämään ysköstä. Potilaat otetaan mukaan monista samoista CF-keskuksista, jotka osallistuivat inhaloitavan tobramysiinin vaiheen 3 tutkimuksiin, ja kelpoisuuskriteerit ovat samanlaiset kuin vaiheen 3 tutkimuksissa. Ajankohtaiseen kohorttiin merkityillä koehenkilöillä on yksi opintokäynti yskösnäytteen saamiseksi, joka lähetetään keskuslaboratorioon viljely- ja herkkyystestausta varten.