Résistance aux antimicrobiens dans la fibrose kystique (FK)

Les aminoglycosides sont l'un des piliers de l'antibiothérapie dans la mucoviscidose. Ils sont administrés par voie parentérale en combinaisons synergiques avec des antibiotiques β-lactamines pour les exacerbations aiguës et utilisés par inhalation comme agents uniques pour le traitement d'entretien chronique. Il est bien connu dans la mucoviscidose et d'autres infections chroniques que l'utilisation chronique d'antibiotiques entraîne une résistance. Ainsi, l'utilisation croissante des aminoglycosides pourrait avoir radicalement changé l'épidémiologie microbiologique de la mucoviscidose, depuis qu'elle a été examinée pour la dernière fois il y a dix ans. Il sera important de déterminer la prévalence actuelle de la résistance aux antibiotiques chez les agents pathogènes de la mucoviscidose. Les stratégies antimicrobiennes actuelles peuvent également contribuer à l'augmentation du taux d'isolement d'organismes nouveaux et difficiles à traiter, y compris les bactéries intrinsèquement résistantes aux antibiotiques. Ces questions sont importantes à la fois pour les cliniciens de la mucoviscidose et pour les chercheurs développant de nouveaux antimicrobiens à utiliser dans la mucoviscidose.

Pour déterminer si la prévalence de la résistance à P. aeruginosa et la prévalence d'autres agents pathogènes de la mucoviscidose ont changé au cours des dix dernières années, cette étude transversale multicentrique recrutera une cohorte contemporaine de patients atteints de mucoviscidose et comparera la microbiologie et la sensibilité de leurs expectorations données avec les données de base correspondantes d'une cohorte historique composée de patients inscrits dans les essais antérieurs de phase 3 de la tobramycine inhalée, menés par PathoGenesis Corporation. (Un essai clinique contrôlé par placebo de phase III (PC-TNDS-002) pour étudier l'innocuité et l'efficacité de la tobramycine par inhalation chez des patients atteints de fibrose kystique). L'ensemble de données des essais de phase 3 qui sera utilisé pour ce projet de recherche sera anonyme.

Cette étude actuelle sera coordonnée par l'équipe de recherche sur la mucoviscidose du CHRMC et vise à recruter 520 patients dans environ 50 sites participants à travers les États-Unis. La cohorte contemporaine comprendra des patients atteints de mucoviscidose âgés de 6 ans et plus et capables d'expectorer. Les patients seront recrutés dans plusieurs des mêmes centres de mucoviscidose qui ont participé aux essais de phase 3 sur la tobramycine inhalée, et les critères d'éligibilité seront similaires à ceux utilisés dans les essais de phase 3. Les sujets inscrits dans la cohorte contemporaine auront une seule visite d'étude pour obtenir un échantillon d'expectoration qui sera envoyé à un laboratoire central pour la culture et les tests de sensibilité.