Resistência Antimicrobiana na Fibrose Cística (FC)

Os aminoglicosídeos são um dos pilares da antibioticoterapia na FC. Eles são administrados por via parenteral em combinações sinérgicas com antibióticos β-lactâmicos para exacerbações agudas e usados ​​por inalação como agentes únicos para terapia de manutenção crônica. É bem conhecido na FC e em outras infecções crônicas que o uso crônico de antibióticos resulta em resistência. Assim, o uso crescente de aminoglicosídeos pode ter mudado drasticamente a epidemiologia microbiológica da FC, já que foi examinada pela última vez há uma década. Será importante determinar a prevalência atual de resistência a antibióticos em patógenos da FC. As estratégias antimicrobianas atuais também podem estar contribuindo para o aumento da taxa de isolamento de organismos novos e difíceis de tratar, incluindo bactérias intrinsecamente resistentes a antibióticos. Essas questões são importantes tanto para os clínicos de FC quanto para os pesquisadores que desenvolvem novos antimicrobianos para serem usados ​​na FC.

Para determinar se a prevalência de resistência a P. aeruginosa e a prevalência de outros patógenos da FC mudaram nos últimos dez anos, este estudo transversal multicêntrico incluirá uma coorte contemporânea de pacientes com FC e comparará a microbiologia e a suscetibilidade do escarro dados com os dados de linha de base correspondentes de uma coorte histórica composta por pacientes inscritos nos estudos anteriores de fase 3 de tobramicina inalatória, conduzidos pela PathoGenesis Corporation. (Um ensaio clínico controlado por placebo de fase III (PC-TNDS-002) para estudar a segurança e a eficácia da tobramicina por inalação em pacientes com fibrose cística). O conjunto de dados dos ensaios de fase 3 que serão usados ​​para este projeto de pesquisa será anônimo.

Este estudo atual será coordenado pela equipe de pesquisa em CF do CHRMC e tem como objetivo inscrever 520 pacientes em aproximadamente 50 locais participantes nos Estados Unidos. A coorte contemporânea incluirá pacientes com FC com idade igual ou superior a 6 anos e capazes de expectorar. Os pacientes serão inscritos em muitos dos mesmos centros de FC que participaram dos estudos de fase 3 de tobramicina inalatória, e os critérios de elegibilidade serão semelhantes aos usados ​​nos estudos de fase 3. Os indivíduos inscritos na coorte contemporânea terão uma única visita de estudo para obter uma amostra de escarro que será enviada a um laboratório central para cultura e teste de suscetibilidade.