囊性纤维化 (CF) 中的抗菌素耐药性

氨基糖苷类是 CF 抗生素治疗的主要药物之一。 它们与 β-内酰胺类抗生素协同联合用于急性加重的肠胃外给药，以及作为慢性维持治疗的单一药物吸入使用。 众所周知，在 CF 和其他慢性感染中，长期使用抗生素会导致耐药性。 因此，氨基糖苷类药物的增加使用可能会显着改变 CF 的微生物流行病学，因为它是十年前的最后一次检查。 确定 CF 病原体中抗生素耐药性的当前流行程度将很重要。 目前的抗菌策略也可能有助于提高新型和难以治疗的生物体的分离率，包括固有的抗生素耐药细菌。 这些问题对于 CF 临床医生和开发用于 CF 的新型抗菌药物的研究人员都很重要。

为了确定铜绿假单胞菌耐药性和其他 CF 病原体的流行率在过去十年中是否发生了变化，这项多中心横断面研究将招募当代 CF 患者队列，并将比较他们的痰液微生物学和易感性数据与来自历史队列的相应基线数据，该队列由参加 PathoGenesis Corporation 进行的先前吸入妥布霉素 3 期试验的患者组成。 （一项 III 期安慰剂对照临床试验 (PC-TNDS-002)，旨在研究妥布霉素吸入囊性纤维化患者的安全性和有效性）。 将用于该研究项目的第 3 阶段试验的数据集将是匿名的。

目前的这项研究将由 CHRMC 的 CF 研究团队协调，旨在在美国大约 50 个参与地点招募 520 名患者。 当代队列将包括 6 岁及以上且能够咳痰的 CF 患者。 患者将从许多参与吸入妥布霉素 3 期试验的相同 CF 中心招募，资格标准将与 3 期试验中使用的标准相似。 参加当代队列的受试者将进行一次研究访问，以获取痰液样本，该样本将被送到中央实验室进行培养和药敏试验。