化学療法誘発性の吐き気/嘔吐に対する耳介の経穴の刺激

化学療法誘発性悪心嘔吐 (CINV) は、化学療法で最も一般的に報告されている副作用の 2 つです。 CINV が制御されていないと、生活の質が低下し、治療の遅れにつながり、深刻な代謝障害を引き起こします。 急性CINVを予防するための現在の戦略には、中等度から高度の催吐性化学療法に対する5-HT3アンタゴニストとコルチコステロイドの併用療法が含まれる。 同様に、遅発性CINVの発生率と重症度を軽減することを目的とした戦略には、化学療法後3〜5日間、コルチコステロイドとドーパミン受容体拮抗薬または5-HT3拮抗薬のいずれかを併用することが含まれます。 中等度および高度の催吐性化学療法を受けている患者の 70 ～ 90% で、最初の 24 時間の嘔吐からの完全な防御が達成されます。ただし、標準的な制吐薬は、この CINV 急性期の吐き気を経験する患者の 50% しか保護しません。 遅発性悪心および嘔吐はあまり明確に定義されておらず、制御もされておらず、最大 50% の患者が化学療法の初日から 3 ～ 5 日間に悪心および嘔吐を経験しています。 自家移植または同種異系移植のための大量化学療法を受けている患者においては、急性および遅発性 CINV の両方が依然として重大な問題となっており、予防戦略にも関わらず最大 90% の患者が CINV を経験します。 CINV の制御を最適化するには、追加の薬理学的介入が明らかに必要です。 ニューロキニン 1 受容体 (NK-1) アンタゴニストは、5-HT3 アンタゴニストとデキサメタゾン単独の標準的な組み合わせと比較して、急性 CINV の総制御率を約 25% 改善することが報告されています。 Cocquitらは、シスプラチンベースの化学療法の前にNK-1アンタゴニストを1回投与すると、最大72％の患者で遅発性嘔吐が防止されたと報告した。 有望ではあるものの、CINV の予防と制御におけるこれらの薬剤の役割はまだ不明です。 鍼治療は、CINV に対する非薬理学的介入を構成します。 中国医学では、経絡または生命経路に沿って存在する身体と​​耳の両方の選択されたツボを刺激すると、病気が軽減されると考えられています。 以前の研究から、Neiguan ポイントまたは G-Jo ポイント no. とも呼ばれる P6 ポイントは、 １０は、長掌筋腱と橈側手根屈筋の腱の間で、手首の遠位のしわの近位２センチ（中国インチ、個人の親指の幅に等しい）に位置する。 P6 鍼治療は、術後環境における吐き気と嘔吐、つわりの発生率と重症度を軽減することが示され、P6 経皮電気刺激 (TCES) 療法は、高度に催吐性の化学療法を受けている患者においてオンダンセトロンの制吐作用を増強することが示されました。 耳介鍼治療は、片耳の 4 つのポイントに針を挿入することから構成されます。(1) 交感神経 - 下対耳下腿の末端に位置します。 (2) 胃 - 下腿らせんが終わる領域の周囲に位置します。 (3) 新月 - 上腿対螺旋下腿と下対螺旋下腿の間の分岐点と三角窩の外側 1/3 に位置します。 (4) 後頭 - アンチトラガスの側面の後上角に位置し、PONV を軽減するのに効果的であると報告されています。 この研究の目的は、中等度から高度の催吐性化学療法を受けている患者を対象に、偽鍼治療および鍼治療を行わない患者と比較して、制吐治療としての耳介鍼治療を評価することであった。

この研究は、3 グループの無作為化、試験官盲検、クロスオーバー対照試験です。 国立台湾大学病院で中等度から高度の催吐性化学療法を受けている患者に対する耳介鍼の有効性と安全性を評価するものです。 対象/除外基準を満たし、インフォームドコンセントフォームに記入した、中等度から高度の催吐性化学療法を受けている適格な患者120名が募集される。

2週間の休薬期間の後、被験者は、中等度から高度の催吐性化学療法のための5-HT3アンタゴニストとコルチコステロイドとの併用療法を含む、急性CINVを予防するための薬物療法を受ける必要がある。 患者は、耳鍼の有効性を試験するために、３つのグループ（耳鍼治療群、偽耳鍼治療群、非治療群）に分けられる。 グループ 1 の患者は治療を受けません (対照)。最初の化学療法コースの完了後、グループ 2 の患者は 2 回目と 4 回目の化学療法コースで耳鍼治療を受け、3 回目の化学療法コースで偽耳鍼治療を受けます。一方、グループ 3 は治療を受けます。 2 回目と 4 回目の化学療法コースで偽の耳介鍼治療を受け、3 回目の化学療法コースで耳介鍼治療を受ける予定です。 ベースライン来院および化学療法後のコース 1、2、3、および 4 で、すべての被験者は FILE、嘔吐視覚アナログ恐怖、WHOQOL-BREF アンケート、および中国人の気質分類による有効性評価を受けます。 同時に、ベースライン訪問時と試験終了時に、バイタルサイン、全血球数、尿検査、生化学的指標が監視されます。 収集されたデータは、SAS 8.2 パッケージによって分析されます。