Stimulering av øreakupunkturpunkt for kjemoterapi-indusert kvalme/oppkast

Kjemoterapi-indusert kvalme og oppkast (CINV) er to av de hyppigst rapporterte bivirkningene av kjemoterapi. Ukontrollert CINV reduserer livskvaliteten, fører til forsinkelser i behandlingen og forårsaker alvorlige metabolske forstyrrelser. Gjeldende strategier for å forebygge akutt CINV inkluderer kombinasjonsbehandling med en 5-HT3-antagonist og et kortikosteroid for middels høy til svært emetogen kjemoterapi. Tilsvarende inkluderer strategier som tar sikte på å redusere forekomsten og alvorlighetsgraden av forsinket CINV kombinasjonen av et kortikosteroid og enten en dopaminreseptorantagonist eller en 5-HT3-antagonist i 3-5 dager etter kjemoterapi. Fullstendig beskyttelse mot oppkast i løpet av de første 24 timene oppnås hos så mange som 70-90 % av pasientene som får moderat høy og svært emetogen kjemoterapi; standard antiemetika beskytter imidlertid bare 50 % av pasientene fra å oppleve kvalme under denne akutte CINV-fasen. Forsinket kvalme og oppkast er mindre godt definert og kontrollert, med så mange som 50 % av pasientene som opplever kvalme og oppkast i løpet av 3 til 5 dager etter den første dagen med kjemoterapi. Både akutt og forsinket CINV er fortsatt et betydelig problem hos pasienter som gjennomgår høydose kjemoterapi for autolog eller allogen transplantasjon der opptil 90 % av pasientene opplever CINV til tross for profylaktiske strategier. Ytterligere farmakologiske intervensjoner er helt klart nødvendig for å optimalisere kontrollen av CINV. Neurokinin-1-reseptorantagonister (NK-1) er rapportert å forbedre de totale kontrollratene av akutt CINV med omtrent 25 % sammenlignet med standardkombinasjonen av 5-HT3-antagonister og deksametason alene. Cocquyt et al., rapporterte at én dose av en NK-1-antagonist administrert før cisplatinbasert kjemoterapi forhindret forsinket emesis hos opptil 72 % av pasientene. Selv om det er lovende, er rollen til disse midlene i CINV forebygging og kontroll ennå ikke bestemt. Akupunktur utgjør en ikke-farmakologisk intervensjon for CINV. Kinesisk medisin mener at stimulerende utvalgte punkter både på kroppen og øret, som ligger langs meridianer eller livskanaler, kan lindre sykdommer. Fra de tidligere studiene ble P6-punktet, også kjent som Neiguan-punktet eller G-Jo-punkt nr. 10, er plassert 2 cun (kinesisk tomme, tilsvarende bredden på en persons tommel) proksimalt til den distale håndleddsfolden, mellom senene til palmaris longus og flexor carpi radialis. P6-akupunktur ble vist å redusere forekomsten og alvorlighetsgraden av kvalme og oppkast i postoperative omgivelser, morgenkvalme, og P6-terapien for transkutan elektrisk stimulering (TCES) ble vist å forsterke den antiemetiske virkningen av ondansetron hos pasienter som mottok sterkt emetisk kjemoterapibehandling. Aurikulær akupunktur besto av nåleinnføring i ett øre på fire punkter: (1) sympatisk - lokalisert i terminalen av inferior antihelix crus; (2) mage -plassert rundt området der helix crus ender; (3) shinmoon - lokalisert ved bifurcating-punktet mellom superior og inferior antihelix crus og den laterale 1/3 av den trekantede fossa; og (4) bakhodet - lokalisert ved det bakre øvre hjørnet av det laterale aspektet av antitragus har blitt rapportert å være effektive for å redusere PONV. Formålet med denne studien var å evaluere aurikulær akupunktur som en antiemetisk behandling sammenlignet med sham-akupunktur og uten akupunktur hos pasienter som får moderat høy til svært emetogen kjemoterapi.

Studien er en randomisert, undersøkerblind, krysskontrollert studie med tre grupper. Det er for å evaluere effektiviteten og sikkerheten til aurikulær akupunktur hos pasienter som får moderat høy til svært emetogen kjemoterapi fra National Taiwan University Hospital. 120 kvalifiserte pasienter som mottar middels høy til svært emetogen kjemoterapi som oppfyller inklusjons-/eksklusjonskriteriene og fyller ut skjemaet for informert samtykke vil bli rekruttert.

Etter utvaskingsperioden på 2 uker, vil forsøkspersonene bli pålagt å ta medisinen for å forebygge akutt CINV, inkludert kombinasjonsbehandling med en 5-HT3-antagonist og et kortikosteroid for middels høy til svært emetogen kjemoterapi. Pasientene vil bli delt inn i tre grupper (aurikulær akupunkturbehandlingsgruppe, sham aurikulær akupunkturbehandlingsgruppe og ikke-behandlingsgruppe) for å teste effektiviteten av øreakupunktur. Gruppe 1-pasienter får ingen behandling (kontroll), etter gjennomført 1. cellegiftkur vil gruppe 2-pasienter få øreakupunkturbehandling ved 2. og 4. cellegiftkur og vil få falsk øreakupunktur ved 3. cellegiftkur, mens gruppe 3 vil får sham øreakupunktur på 2. og 4. cellegiftkurs og får øreakupunktur på 3. cellegiftkurs. Ved baseline-besøk og kurs 1, 2, 3 og 4 etter kjemoterapi, vil alle forsøkspersoner ha effektevalueringer etter FILE, visuell analog skrekk ved oppkast, WHOQOL-BREF spørreskjema og kinesisk disposisjonsklassifisering. Samtidig vil de bli overvåket på deres vitale tegn, fullstendige blodtellinger, urinanalyse og biokjemiske indikatorer ved baseline besøk og slutten av studien. De innsamlede dataene vil deretter bli analysert av SAS 8.2-pakken.