Stimolazione del punto di agopuntura auricolare per nausea/vomito indotti da chemioterapia

La nausea e il vomito indotti dalla chemioterapia (CINV) sono due degli effetti avversi più comunemente riportati della chemioterapia. Il CINV non controllato riduce la qualità della vita, porta a ritardi nel trattamento e provoca gravi disturbi metabolici. Le attuali strategie per prevenire la CINV acuta includono la terapia di combinazione con un antagonista 5-HT3 e un corticosteroide per la chemioterapia da moderatamente alta a altamente emetogena. Allo stesso modo, le strategie volte a ridurre l'incidenza e la gravità del CINV ritardato includono la combinazione di un corticosteroide e un antagonista del recettore della dopamina o un antagonista 5-HT3 per 3-5 giorni dopo la chemioterapia. La protezione completa dal vomito nelle prime 24 ore è raggiunta in ben il 70-90% dei pazienti sottoposti a chemioterapia moderatamente alta e altamente emetogena; tuttavia, gli antiemetici standard proteggono solo il 50% dei pazienti dall'esperienza di nausea durante questa fase acuta di CINV. La nausea e il vomito ritardati sono meno ben definiti e controllati, con ben il 50% dei pazienti che manifestano nausea e vomito nel periodo da 3 a 5 giorni dopo il primo giorno di chemioterapia. Sia la CINV acuta che quella ritardata rimangono un problema significativo nei pazienti sottoposti a chemioterapia ad alte dosi per trapianto autologo o allogenico, dove fino al 90% dei pazienti presenta CINV nonostante le strategie profilattiche. Sono chiaramente necessari ulteriori interventi farmacologici per ottimizzare il controllo del CINV. È stato riportato che gli antagonisti del recettore della neurochinina-1 (NK-1) migliorano i tassi di controllo totale del CINV acuto di circa il 25% rispetto alla combinazione standard di un antagonista 5-HT3 e il solo desametasone. Cocquyt et al., hanno riferito che una dose di un antagonista NK-1 somministrato prima della chemioterapia a base di cisplatino ha prevenuto il vomito ritardato fino al 72% dei pazienti. Sebbene promettente, il ruolo di questi agenti nella prevenzione e nel controllo del CINV è ancora indeterminato. L'agopuntura costituisce un intervento non farmacologico per CINV. La medicina cinese sostiene che la stimolazione di punti selezionati sia sul corpo che sull'orecchio, che si trovano lungo i meridiani o canali vitali, può alleviare le malattie. Dagli studi precedenti, il punto P6, noto anche come punto Neiguan o punto G-Jo n. 10, si trova a 2 cun (pollici cinesi, equivalenti alla larghezza del pollice di un individuo) prossimalmente alla piega distale del polso, tra i tendini del palmare lungo e del flessore radiale del carpo. È stato dimostrato che l'agopuntura P6 riduce l'incidenza e la gravità della nausea e del vomito nel contesto postoperatorio, la nausea mattutina e la terapia di stimolazione elettrica transcutanea (TCES) P6 ha dimostrato di migliorare l'azione antiemetica dell'ondansetron nei pazienti sottoposti a trattamento chemioterapico altamente emetico. L'agopuntura auricolare consisteva nell'inserzione dell'ago in un orecchio in quattro punti: (1) simpatico - situato nella parte terminale della crus dell'antielica inferiore; (2) stomaco - situato intorno all'area in cui termina l'elica crus; (3) shinmoon - situato nel punto di biforcazione tra l'antihelix crus superiore e inferiore e il 1/3 laterale della fossa triangolare; e (4) l'occipite - situato nell'angolo posteriore superiore dell'aspetto laterale dell'antitrago è stato segnalato per essere efficace nel ridurre il PONV. Lo scopo di questo studio era di valutare l'agopuntura auricolare come trattamento antiemetico rispetto all'agopuntura sham e senza agopuntura in pazienti che ricevevano chemioterapia da moderatamente alta a altamente emetogena.

Lo studio è uno studio a tre gruppi, randomizzato, esaminatore cieco, crossover controllato. Serve a valutare l'efficacia e la sicurezza dell'agopuntura auricolare nei pazienti sottoposti a chemioterapia da moderatamente alta ad altamente emetogena dal National Taiwan University Hospital. Verranno reclutati 120 pazienti idonei sottoposti a chemioterapia da moderatamente alta ad altamente emetogena che soddisfano i criteri di inclusione/esclusione e completano il modulo di consenso informato.

Dopo il periodo di washout di 2 settimane, i soggetti dovranno assumere il farmaco per prevenire la CINV acuta inclusa la terapia di combinazione con un antagonista 5-HT3 e un corticosteroide per chemioterapia da moderatamente alta a altamente emetogena. I pazienti saranno divisi in tre gruppi (gruppo di trattamento con agopuntura auricolare, gruppo di trattamento con agopuntura auricolare sham e gruppo di non trattamento) al fine di testare l'efficacia dell'agopuntura auricolare. I pazienti del gruppo 1 non riceveranno alcun trattamento (controllo), dopo il completamento del 1° ciclo di chemioterapia, i pazienti del gruppo 2 riceveranno un trattamento di agopuntura auricolare al 2° e 4° ciclo di chemioterapia e riceveranno una finta agopuntura auricolare al 3° ciclo di chemioterapia, mentre il gruppo 3 riceverà riceveranno agopuntura auricolare fittizia al 2° e 4° ciclo di chemioterapia e riceveranno agopuntura auricolare al 3° ciclo di chemioterapia. Alla visita basale e al corso 1, 2, 3 e 4 dopo la chemioterapia, ogni soggetto avrà valutazioni di efficacia mediante FILE, vomito analogico visivo, questionario WHOQOL-BREF e Classificazione cinese della disposizione. Contemporaneamente, saranno monitorati sui loro segni vitali, emocromo completo, analisi delle urine e indicatori biochimici alla visita di base e alla fine del processo. I dati raccolti verranno poi analizzati dal pacchetto SAS 8.2.