Стимуляция аурикулярной акупунктурной точки при вызванной химиотерапией тошноте/рвоте

Тошнота и рвота, вызванные химиотерапией (CINV), являются двумя наиболее частыми побочными эффектами химиотерапии. Неконтролируемый CINV снижает качество жизни, приводит к отсрочке лечения, вызывает серьезные метаболические нарушения. Текущие стратегии профилактики острой CINV включают комбинированную терапию антагонистами 5-НТ3 и кортикостероидами для умеренно-высокой и высокой эметогенной химиотерапии. Точно так же стратегии, направленные на снижение частоты и тяжести отсроченной CINV, включают комбинацию кортикостероидов и либо антагонистов дофаминовых рецепторов, либо антагонистов 5-НТ3 в течение 3-5 дней после химиотерапии. Полная защита от рвоты в первые 24 ч достигается у 70-90% больных, получающих умеренно-высокую и высокоэметогенную химиотерапию; однако стандартные противорвотные средства защищают только 50% пациентов от тошноты во время этой острой фазы CINV. Отсроченная тошнота и рвота менее четко определены и контролируются: до 50% пациентов испытывают тошноту и рвоту в период от 3 до 5 дней после первого дня химиотерапии. Как острая, так и отсроченная CINV остаются серьезной проблемой у пациентов, получающих высокодозную химиотерапию для аутологичной или аллогенной трансплантации, где до 90% пациентов испытывают CINV, несмотря на профилактические стратегии. Для оптимизации контроля CINV явно необходимы дополнительные фармакологические вмешательства. Сообщалось, что антагонисты рецептора нейрокинина-1 (NK-1) улучшают общие показатели контроля острого CINV примерно на 25% по сравнению со стандартной комбинацией антагонистов 5-HT3 и дексаметазона отдельно. Cocquit et al. сообщили, что одна доза антагониста NK-1, введенная до химиотерапии на основе цисплатина, предотвращала отсроченную рвоту у 72% пациентов. Несмотря на многообещающую роль этих агентов в профилактике CINV и борьбе с ней, она еще не определена. Акупунктура представляет собой немедикаментозное вмешательство при CINV. Китайская медицина считает, что стимуляция отдельных точек на теле и ухе, расположенных вдоль меридианов или жизненных каналов, может облегчить болезни. Согласно предыдущим исследованиям, точка P6, также известная как точка Neiguan или точка G-Jo No. 10, расположена на 2 цуня (китайский дюйм, что соответствует ширине большого пальца человека) проксимальнее дистальной складки запястья, между сухожилиями длинной ладонной мышцы и лучевого сгибателя запястья. Было показано, что акупунктура P6 снижает частоту и тяжесть тошноты и рвоты в послеоперационном периоде, утренней тошноты, а терапия чрескожной электростимуляцией (TCES) P6 усиливает противорвотное действие ондансетрона у пациентов, получающих сильно рвотную химиотерапию. Аурикулярная акупунктура заключалась во введении иглы в одно ухо в четырех точках: (1) симпатической - расположенной в конце нижней ножки противозавитка; (2) желудок - расположен вокруг области, где заканчивается ножка спирали; (3) шинмун - расположен в месте бифуркации между верхней и нижней ножками противозавитка и латеральной 1/3 треугольной ямки; и (4) затылок - расположенный в заднем верхнем углу латеральной стороны антикозелка, как сообщается, эффективен в снижении PONV. Цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить аурикулярную акупунктуру как противорвотное лечение по сравнению с фиктивной акупунктурой и без акупунктуры у пациентов, получающих химиотерапию от умеренно высокой до высокой эметогенной.

Исследование представляет собой рандомизированное, перекрестно-контролируемое испытание с тремя группами, не зависящее от эксперта. Он предназначен для оценки эффективности и безопасности аурикулярной акупунктуры у пациентов, получающих химиотерапию от умеренно высокой до высокой эметогенности в больнице Национального Тайваньского университета. Будут набраны 120 подходящих пациентов, получающих химиотерапию от умеренно высокой до высокой эметогенности, которые соответствуют критериям включения/исключения и заполнили форму информированного согласия.

После 2-недельного периода вымывания субъекты должны будут принимать лекарство для профилактики острого CINV, включая комбинированную терапию с антагонистом 5-HT3 и кортикостероидом для химиотерапии от умеренно высокой до высокой эметогенности. Пациенты будут разделены на три группы (группа лечения аурикулярной акупунктурой, группа фиктивного лечения аурикулярной акупунктурой и группа без лечения), чтобы проверить эффективность аурикулярной акупунктуры. Пациенты 1-й группы лечение не будут получать (контроль), после завершения 1-го курса химиотерапии пациенты 2-й группы будут получать лечение аурикулярной акупунктурой на 2-м и 4-м курсах химиотерапии и ложную аурикулярную акупунктуру на 3-м курсе химиотерапии, а пациенты 3-й группы будут получают фиктивную аурикулярную акупунктуру на 2-м и 4-м курсах химиотерапии и будут получать аурикулярную акупунктуру на 3-м курсе химиотерапии. При исходном посещении и курсах 1, 2, 3 и 4 после химиотерапии каждый субъект будет иметь оценку эффективности по FILE, рвоте, визуальному аналоговому страху, опроснику WHOQOL-BREF и Китайской классификации диспозиции. Одновременно будут контролировать их жизненные показатели, общий анализ крови, анализ мочи и биохимические показатели при исходном посещении и в конце исследования. Собранные данные затем будут проанализированы пакетом SAS 8.2.