Stymulacja punktu akupunktury usznej w przypadku nudności/wymiotów wywołanych chemioterapią

Nudności i wymioty wywołane chemioterapią (CINV) to dwa najczęściej zgłaszane działania niepożądane chemioterapii. Niekontrolowany CINV obniża jakość życia, prowadzi do opóźnień w leczeniu i powoduje poważne zaburzenia metaboliczne. Obecne strategie zapobiegania ostremu CINV obejmują terapię skojarzoną z antagonistą 5-HT3 i kortykosteroidem do chemioterapii o umiarkowanym lub silnym działaniu wymiotnym. Podobnie, strategie mające na celu zmniejszenie częstości występowania i ciężkości opóźnionego CINV obejmują połączenie kortykosteroidu i antagonisty receptora dopaminy lub antagonisty 5-HT3 przez 3-5 dni po chemioterapii. Całkowitą ochronę przed wymiotami w ciągu pierwszych 24 godzin uzyskuje się aż u 70-90% pacjentów otrzymujących chemioterapię o średniej i dużej sile wymiotów; jednak standardowe leki przeciwwymiotne chronią tylko 50% pacjentów przed nudnościami podczas tej ostrej fazy CINV. Opóźnione nudności i wymioty są mniej dobrze określone i kontrolowane, a aż u 50% pacjentów występują nudności i wymioty w okresie od 3 do 5 dni po pierwszym dniu chemioterapii. Zarówno ostry, jak i opóźniony CINV pozostaje istotnym problemem u pacjentów poddawanych chemioterapii w dużych dawkach w celu autologicznego lub allogenicznego przeszczepu, gdzie nawet 90% pacjentów doświadcza CINV pomimo strategii profilaktycznych. Wyraźnie potrzebne są dodatkowe interwencje farmakologiczne, aby zoptymalizować kontrolę CINV. Donoszono, że antagoniści receptora neurokininy-1 (NK-1) poprawiają całkowite wskaźniki zwalczania ostrej CINV o około 25% w porównaniu ze standardową kombinacją antagonistów 5-HT3 i samego deksametazonu. Cocquyt i wsp. donieśli, że jedna dawka antagonisty NK-1 podana przed chemioterapią opartą na cisplatynie zapobiegła opóźnionym wymiotom nawet u 72% pacjentów. Chociaż obiecująca, rola tych czynników w zapobieganiu i zwalczaniu CINV jest jak dotąd nieokreślona. Akupunktura stanowi niefarmakologiczną interwencję w przypadku CINV. Medycyna chińska utrzymuje, że stymulacja wybranych punktów na ciele i uchu, które leżą wzdłuż meridianów lub kanałów życiowych, może łagodzić choroby. Z dotychczasowych badań wynika, że ​​punkt P6, znany również jako punkt Neiguan lub punkt G-Jo nr. 10, znajduje się 2 cun (cal chiński, odpowiednik szerokości kciuka) proksymalnie do dystalnej fałdy nadgarstka, pomiędzy ścięgnami mięśnia dłoniowego długiego i zginacza promieniowego nadgarstka. Wykazano, że akupunktura P6 zmniejsza częstość występowania i nasilenie nudności i wymiotów w okresie pooperacyjnym, porannych mdłości, a terapia przezskórną stymulacją elektryczną P6 (TCES) wzmacnia działanie przeciwwymiotne ondansetronu u pacjentów otrzymujących chemioterapię o silnym działaniu wymiotnym. Akupunktura małżowiny usznej polegała na wprowadzeniu igły do ​​jednego ucha w czterech punktach: (1) współczulnego - zlokalizowanego w końcówce dolnego płata podudzia; (2) żołądek - znajduje się wokół obszaru, w którym kończy się helisa; (3) shinmoon – znajduje się w punkcie rozwidlenia między górnym i dolnym antihelix crus a boczną 1/3 dołu trójkątnego; oraz (4) potylicę – znajdującą się w tylnym górnym rogu bocznej części przeciwskrawka, która okazała się skuteczna w zmniejszaniu PONV. Celem tego badania była ocena akupunktury usznej jako leczenia przeciwwymiotnego w porównaniu z akupunkturą pozorowaną i bez akupunktury u pacjentów otrzymujących chemioterapię o umiarkowanym lub silnym działaniu wymiotnym.

Badanie jest trójgrupową, randomizowaną, ślepą próbą badawczą, kontrolowaną krzyżowo. Ma na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa akupunktury usznej u pacjentów otrzymujących chemioterapię o umiarkowanym lub silnym działaniu wymiotnym z Narodowego Szpitala Uniwersyteckiego na Tajwanie. Zrekrutowanych zostanie 120 kwalifikujących się pacjentów otrzymujących chemioterapię o umiarkowanym lub silnym działaniu wymiotnym, którzy spełniają kryteria włączenia/wyłączenia i wypełnią formularz świadomej zgody.

Po okresie wypłukiwania wynoszącym 2 tygodnie, pacjenci będą musieli przyjąć lek do zapobiegania ostremu CINV, w tym terapię skojarzoną z antagonistą 5-HT3 i kortykosteroidem do chemioterapii o umiarkowanie silnej do silnie emetogennej. Pacjenci zostaną podzieleni na trzy grupy (grupa leczona akupunkturą uszną, grupa leczona pozorowaną akupunkturą uszną i grupa nieleczona) w celu przetestowania skuteczności akupunktury uszu. Pacjenci z grupy 1 nie otrzymają żadnego leczenia (grupa kontrolna), po zakończeniu 1 kursu chemioterapii pacjenci z grupy 2 otrzymają zabieg akupunktury uszu na 2 i 4 kursie chemioterapii oraz otrzymają pozorowaną akupunkturę uszu na 3 kursie chemioterapii, podczas gdy grupa 3 otrzymają pozorowaną akupunkturę uszną podczas 2. i 4. kursu chemioterapii oraz otrzymają akupunkturę uszu podczas 3. kursu chemioterapii. Podczas wizyty początkowej i kursu 1, 2, 3 i 4 po chemioterapii każdy pacjent zostanie poddany ocenie skuteczności za pomocą FILE, wizualnego analogowego strachu przed wymiotami, kwestionariusza WHOQOL-BREF i chińskiej klasyfikacji dyspozycji. Jednocześnie będą monitorowani pod kątem parametrów życiowych, pełnej morfologii krwi, analizy moczu i wskaźników biochemicznych podczas wizyty wyjściowej i na koniec badania. Zebrane dane zostaną następnie przeanalizowane przez pakiet SAS 8.2.