Stimulation des Ohrakupunkturpunkts bei Chemotherapie-induzierter Übelkeit/Erbrechen

Chemotherapie-induzierte Übelkeit und Erbrechen (CINV) sind zwei der am häufigsten berichteten Nebenwirkungen einer Chemotherapie. Unkontrolliertes CINV verringert die Lebensqualität, führt zu Verzögerungen bei der Behandlung und verursacht schwere Stoffwechselstörungen. Aktuelle Strategien zur Vorbeugung einer akuten CINV umfassen eine Kombinationstherapie mit einem 5-HT3-Antagonisten und einem Kortikosteroid für eine mäßig starke bis stark emetogene Chemotherapie. In ähnlicher Weise umfassen Strategien zur Verringerung der Inzidenz und Schwere verzögerter CINV die Kombination eines Kortikosteroids und entweder eines Dopaminrezeptor-Antagonisten oder eines 5-HT3-Antagonisten für 3–5 Tage nach der Chemotherapie. Ein vollständiger Schutz vor Erbrechen in den ersten 24 Stunden wird bei bis zu 70–90 % der Patienten erreicht, die eine mittelschwere und stark emetogene Chemotherapie erhalten; Standard-Antiemetika schützen jedoch nur 50 % der Patienten vor Übelkeit während dieser akuten CINV-Phase. Verzögert auftretende Übelkeit und Erbrechen sind weniger gut definiert und kontrollierbar, wobei bis zu 50 % der Patienten in den drei bis fünf Tagen nach dem ersten Tag der Chemotherapie unter Übelkeit und Erbrechen leiden. Sowohl akute als auch verzögerte CINV bleiben ein erhebliches Problem bei Patienten, die sich einer Hochdosis-Chemotherapie zur autologen oder allogenen Transplantation unterziehen, wobei trotz prophylaktischer Strategien bis zu 90 % der Patienten an CINV leiden. Es sind eindeutig zusätzliche pharmakologische Interventionen erforderlich, um die Kontrolle von CINV zu optimieren. Es wurde berichtet, dass Antagonisten des Neurokinin-1-Rezeptors (NK-1) die Gesamtkontrollraten bei akutem CINV im Vergleich zur Standardkombination aus 5-HT3-Antagonisten und Dexamethason allein um etwa 25 % verbessern. Cocquyt et al. berichteten, dass eine Dosis eines NK-1-Antagonisten, die vor einer Cisplatin-basierten Chemotherapie verabreicht wurde, bei bis zu 72 % der Patienten ein verzögertes Erbrechen verhinderte. Obwohl vielversprechend, ist die Rolle dieser Wirkstoffe bei der CINV-Prävention und -Kontrolle noch ungeklärt. Akupunktur stellt eine nichtpharmakologische Intervention bei CINV dar. Die chinesische Medizin geht davon aus, dass die Stimulation ausgewählter Punkte sowohl am Körper als auch am Ohr, die entlang der Meridiane oder Lebenskanäle liegen, Krankheiten lindern kann. Aus den vorherigen Studien geht hervor, dass der P6-Punkt, auch Neiguan-Punkt oder G-Jo-Punkt Nr. genannt, bekannt ist. 10, befindet sich 2 Cun (chinesischer Zoll, entspricht der Daumenbreite einer Person) proximal der distalen Handgelenksfalte, zwischen den Sehnen des Palmaris longus und des Flexor carpi radialis. Es wurde gezeigt, dass P6-Akupunktur das Auftreten und die Schwere von Übelkeit und Erbrechen im postoperativen Umfeld sowie morgendliche Übelkeit reduziert, und die P6-Therapie mit transkutaner elektrischer Stimulation (TCES) verstärkte nachweislich die antiemetische Wirkung von Ondansetron bei Patienten, die eine stark emetische Chemotherapie erhielten. Die Ohrakupunktur bestand aus dem Einführen einer Nadel in ein Ohr an vier Punkten: (1) sympathisch – am Ende des unteren Anthelix crus gelegen; (2) Magen – liegt um den Bereich herum, wo die Helix crus endet; (3) Schienbein – befindet sich am Gabelungspunkt zwischen oberem und unterem Anthelix crus und dem lateralen Drittel der dreieckigen Fossa; und (4) Hinterkopf – gelegen an der hinteren oberen Ecke der lateralen Seite des Antitragus – haben sich als wirksam bei der Reduzierung von PONV erwiesen. Der Zweck dieser Studie bestand darin, die Ohrakupunktur als antiemetische Behandlung im Vergleich zur Scheinakupunktur und ohne Akupunktur bei Patienten zu bewerten, die eine mäßig starke bis stark emetogene Chemotherapie erhielten.

Bei der Studie handelt es sich um eine randomisierte, untersucherblinde, Crossover-kontrollierte Studie mit drei Gruppen. Ziel ist es, die Wirksamkeit und Sicherheit der Ohrakupunktur bei Patienten zu bewerten, die vom National Taiwan University Hospital eine mäßig starke bis stark emetogene Chemotherapie erhalten. Es werden 120 geeignete Patienten rekrutiert, die eine mäßig starke bis stark emetogene Chemotherapie erhalten und die Einschluss-/Ausschlusskriterien erfüllen und die Einverständniserklärung ausfüllen.

Nach der Auswaschphase von zwei Wochen müssen die Probanden das Medikament zur Vorbeugung einer akuten CINV einnehmen, einschließlich einer Kombinationstherapie mit einem 5-HT3-Antagonisten und einem Kortikosteroid für eine mäßig starke bis stark emetogene Chemotherapie. Die Patienten werden in drei Gruppen eingeteilt (Behandlungsgruppe für Ohrakupunktur, Behandlungsgruppe für Schein-Ohrakupunktur und Gruppe ohne Behandlung), um die Wirksamkeit der Ohrakupunktur zu testen. Patienten der Gruppe 1 erhalten keine Behandlung (Kontrolle), nach Abschluss des 1. Chemotherapiekurses erhalten Patienten der Gruppe 2 im 2. und 4. Chemotherapiekurs eine Ohrakupunkturbehandlung und im 3. Chemotherapiekurs eine Schein-Ohrakupunktur, während dies bei Gruppe 3 der Fall ist Sie erhalten im 2. und 4. Chemotherapiekurs eine Schein-Ohrakupunktur und im 3. Chemotherapiekurs eine Ohrakupunktur. Beim Basisbesuch und in den Kursen 1, 2, 3 und 4 nach der Chemotherapie erhält jeder Proband Wirksamkeitsbewertungen anhand von FILE, visueller analoger Angst vor Erbrechen, WHOQOL-BREF-Fragebogen und chinesischer Dispositionsklassifikation. Gleichzeitig werden ihre Vitalfunktionen, ihr großes Blutbild, ihre Urinanalyse und ihre biochemischen Indikatoren beim Erstbesuch und am Ende des Versuchs überwacht. Die gesammelten Daten werden dann vom SAS 8.2-Paket analysiert.