Korvan akupunktiopisteen stimulointi kemoterapian aiheuttamaa pahoinvointia/oksentelua varten

Kemoterapian aiheuttama pahoinvointi ja oksentelu (CINV) ovat kaksi yleisimmin raportoitua kemoterapian haittavaikutusta. Hallitsematon CINV heikentää elämänlaatua, viivästyttää hoitoa ja aiheuttaa vakavia aineenvaihduntahäiriöitä. Nykyiset strategiat akuutin CINV:n ehkäisemiseksi sisältävät yhdistelmähoidon 5-HT3-antagonistin ja kortikosteroidin kanssa kohtalaisen voimakkaaseen tai erittäin emetogeeniseen kemoterapiaan. Samoin strategioita, joilla pyritään vähentämään viivästyneen CINV:n esiintyvyyttä ja vakavuutta, ovat kortikosteroidin ja joko dopamiinireseptorin antagonistin tai 5-HT3-antagonistin yhdistelmä 3-5 päivän ajan kemoterapian jälkeen. Täydellinen suoja oksennukselta ensimmäisten 24 tunnin aikana saavutetaan jopa 70–90 %:lla potilaista, jotka saavat kohtalaisen voimakasta ja erittäin oksentelua aiheuttavaa kemoterapiaa; tavalliset antiemeetit suojaavat kuitenkin vain 50 % potilaista pahoinvointia tämän akuutin CINV-vaiheen aikana. Viivästynyt pahoinvointi ja oksentelu ovat huonommin määriteltyjä ja hallittuja, sillä jopa 50 % potilaista kokee pahoinvointia ja oksentelua 3–5 päivän aikana ensimmäisen kemoterapiapäivän jälkeen. Sekä akuutti että viivästynyt CINV ovat edelleen merkittävä ongelma potilailla, joille tehdään suuriannoksinen kemoterapia autologiseen tai allogeeniseen siirtoon, jolloin jopa 90 % potilaista kokee CINV:n profylaktisista strategioista huolimatta. Farmakologisia lisätoimenpiteitä tarvitaan selvästi CINV:n hallinnan optimoimiseksi. Neurokiniini-1-reseptorin (NK-1) -antagonistien on raportoitu parantavan akuutin CINV:n kokonaiskontrollin määrää noin 25 % verrattuna 5-HT3-antagonistien ja deksametasonin yksinomaiseen yhdistelmään. Cocquyt et ai. raportoivat, että yksi annos NK-1-antagonistia, joka annettiin ennen sisplatiinipohjaista kemoterapiaa, esti viivästyneen oksentamisen jopa 72 %:lla potilaista. Vaikka näiden aineiden rooli CINV:n ehkäisyssä ja hallinnassa on lupaava, se on vielä määrittelemätön. Akupunktio on ei-farmakologinen toimenpide CINV:lle. Kiinalainen lääketiede uskoo, että sekä kehon että korvan valikoitujen pisteiden stimuloiminen, jotka sijaitsevat meridiaaneissa tai elämänkanavissa, voi lievittää sairauksia. Aiemmista tutkimuksista P6-piste, joka tunnetaan myös nimellä Neiguan-piste tai G-Jo-piste nro. 10, sijaitsee 2 cun (kiinalaista tuumaa, vastaa yksilön peukalon leveyttä) distaalisen ranteen rypistymisen läheisyydessä, palmaris longuksen ja flexor carpi radialisin jänteiden välissä. P6-akupunktion osoitettiin vähentävän pahoinvoinnin ja oksentelun esiintyvyyttä ja vakavuutta leikkauksen jälkeen, aamupahoinvointia, ja P6-transkutaanisen sähköstimulaation (TCES) hoidon osoitettiin tehostavan ondansetronin antiemeettistä vaikutusta potilailla, jotka saavat erittäin emeettistä kemoterapiahoitoa. Korva-akupunktio koostui neulan työntämisestä toiseen korvaan neljään kohtaan: (1) sympaattinen - sijaitsee alemman antihelix crus -päässä; (2) mahalaukku - sijaitsee alueen ympärillä, jossa helix crus päättyy; (3) shinmoon - sijaitsee haaroittumispisteessä ylemmän ja alemman antihelix crus:n ja lateraalisen 1/3 kolmiokuopan välillä; ja (4) niskakyhmy - joka sijaitsee antitragusin lateraalisen puolen takakulmassa, sen on raportoitu vähentävän tehokkaasti PONV:tä. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida korvaakupunktiota antiemeettisenä hoitona verrattuna valeakupunktioon ja ilman akupunktiota potilailla, jotka saavat kohtalaisen voimakasta tai erittäin oksentelua aiheuttavaa kemoterapiaa.

Tutkimus on kolmen ryhmän, satunnaistettu, tutkija-sokkoutettu, crossover-kontrolloitu tutkimus. Sen tarkoituksena on arvioida korva-akupunktion tehoa ja turvallisuutta potilailla, jotka saavat kohtalaisen voimakasta tai erittäin oksentelua aiheuttavaa kemoterapiaa Taiwanin kansallisesta yliopistollisesta sairaalasta. Rekrytoidaan 120 soveltuvaa potilasta, jotka saavat kohtalaisen voimakasta tai erittäin oksentelua aiheuttavaa kemoterapiaa ja jotka täyttävät sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit ja täyttävät tietoisen suostumuslomakkeen.

Kahden viikon huuhtoutumisjakson jälkeen koehenkilöiden tulee ottaa lääkitys akuutin CINV:n ehkäisemiseksi, mukaan lukien yhdistelmähoito 5-HT3-antagonistin ja kortikosteroidin kanssa kohtalaisen voimakkaasta tai erittäin emetogeeniseen kemoterapiaan. Potilaat jaetaan kolmeen ryhmään (korvaakupunktion hoitoryhmä, valekorva-akupunktiohoitoryhmä ja ei-hoitoryhmä) korvaakupunktion tehokkuuden testaamiseksi. Ryhmän 1 potilaat eivät saa hoitoa (verrokki), 1. kemoterapiakurssin päätyttyä ryhmän 2 potilaat saavat korvaakupunktiohoitoa 2. ja 4. kemoterapiakursseilla ja 3. kemoterapiakurssilla valekorva-akupunktion, kun taas ryhmä 3 saavat valeakupunktion 2. ja 4. kemoterapiakurssilla ja korvaakupunktion 3. kemoterapiakurssilla. Lähtötilanteen käynnillä ja kurssilla 1, 2, 3 ja 4 kemoterapian jälkeen jokaiselle koehenkilölle tehdään tehokkuusarvioinnit FILE:n, oksentelun visuaalisen analogisen pelottamisen, WHOQOL-BREF-kyselyn ja kiinalaisen disposition luokituksen perusteella. Samanaikaisesti heidän elintoimintojaan, täydellisiä veriarvoja, virtsaanalyysejä ja biokemiallisia indikaattoreita seurataan lähtötilanteessa ja tutkimuksen lopussa. Kerätyt tiedot analysoidaan sitten SAS 8.2 -paketilla.